Український фармацевтичний інститут якості

  • Ua
  • Ru
  • En
  • +38 (050) 440-40-62
Головна сторінкаКарта сайту

Карта сайту


  • Главная страница
    • О нас
  • Структура
  • Контакты
  • История
  • Новости
  • Услуги
      • GMP
      • Експертиза документів
      • Підконтрольні речовини
      • Навчання
        • Семінари та тренінги
          • НОВІ ВИМОГИ ДОДАТКУ 1 GMP «ВИРОБНИЦТВО СТЕРИЛЬНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ» НАСТАНОВИ СТ-Н МОЗУ 42-4.0/1:2023
          • Розробка методик аналізу лікарських препаратів, методик для валідації відмивки обладнання, встановлення біоеквівалентності in vitro методом ВЕРХ
          • Розробка методик аналізу лікарських препаратів, методик для валідації відмивки обладнання і лабораторного посуду методом ВЕРХ
          • Належна практика випробувань методом ВЕРХ. Кваліфікація хроматографічних колонок та реактивів
          • Вебінар "Вимоги до діяльності та зовнішньої (аутсорсингової) діяльності відповідно до Настанови «Належна практика дистрибуції» і їх практичне впровадження в систему якості організації оптової торгівлі"
          • ІНТЕГРУВАННЯ РИЗИК-МЕНЕДЖМЕНТУ В СИСТЕМУ ЯКОСТІ ДИСТРИБ'ЮТОРА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ВІДПОВІДНО ДО КЕРІВНИЦТВА З НАЛЕЖНОЇ ПРАКТИКИ ДИСТРИБУЦІЇ (GDP)
          • ЗМІНИ ДО ПОРЯДКУ ПРОВЕДЕННЯ ПІДТВЕРДЖЕННЯ ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ВИМОГАМ НАЛЕЖНОЇ ВИРОБНИЧОЇ ПРАКТИКИ
          • Вебінар «Обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в закладах охорони здоров’я. Дотримання ліцензійних умов у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Ліцензування діяльності з обігу наркотичних засобів, псих
          • Вебінар "Ризик орієнтований підхід в кваліфікації аналітичного обладнання. Кваліфікація рідинних хроматографів"
          • Семінар: «Огляд якості імпортованої продукції»
          • Cемінар: «Встановлення вимог GMP до виробництва допоміжних речовин. Затвердження Постачальників допоміжних речовин. Оптимізація витрат на вхідний контроль допоміжних речовин»
          • Cемінар-практикум: «Нові вимоги щодо ліцензування діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та дотримання ліцензійних умов»
          • Семінар: «Виробництво стерильних лікарських засобів в асептичних умовах. Виготовлення термічно-стерилізованих лікарських засобів»
          • Семінар «Належна практика в лабораторіях з контролю якості лікарських засобів»
          • Семінар «Поточна верифікація процесу протягом життєвого циклу»
          • Cемінар-практикум: «Обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я. Дотримання ліцензійних умов, ліцензування діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів»
          • Конференція: «Імплементація законодавства України до вимог ЄС, PIC/S щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики»
          • Семінар «Кваліфікація аналітичного обладнання»
          • Семінар «Забезпечення якості результатів випробувань лікарських засобів методами титрування»
          • Семінар «Цілісність даних та валідація комп'ютеризованих систем»
          • Семінар «Основні обов'язки Уповноваженої особи відповідно до вимог ліцензійних умов з імпорту»
          • Семінар «Газова хроматографія. Основні поняття. Практика застосування в фармацевтичному аналізі»
          • Семінар «Розробка методик аналізу лікарських препаратів, методик для валідації відмивки обладнання і лабораторного посуду методом ВЕРХ»
          • Семінар «Затвердження постачальників активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ). Оптимізація витрат на вхідний контроль АФІ»
          • Конференція «Ринковий нагляд за медичними виробами. Законодавство та практика»
          • Семінар-тренінг: «Робота з постачальниками згідно вимог GxP»
          • Конференція «Перспективні зміни у GMP EU та України на 2019 рік»
          • Семінар: «Використання стандартних зразків для контролю якості лікарських засобів»
          • Семінар «Медичні вироби: заходи державного нагляду (контролю) чого чекати в 2019»
          • Семінарі-практикум: «Інтеграція ризик-менеджменту в систему якості дистриб'ютора лікарських засобів відповідно до Керівництва з Належної практики дистрибуції (GDP)»
          • Семінар «Ризик орієнтований підхід в кваліфікації аналітичного обладнання. Кваліфікація рідинних хроматографів. Кваліфікація хроматографічних колонок для ВЕРХ, вибір аналогічної колонки. Належна практика при проведенні випробувань методом ВЕРХ»
          • Семінар: «Вимоги до системи управління якістю та персоналу відповідно до Настанови «Належної практики дистрибуції» і їх практичне впровадження в діяльність організацій оптової торгівлі»
          • Науково-практична конференція: «Практичні аспекти імпортно-експортних операцій у сфері обігу підконтрольних речовин (наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів)»
          • Семінар: «Допоміжні речовини у виробництві лікарських засобів. Формалізоване загальне оцінювання ризиків – практичні аспекти застосування Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.8:2016»
          • Стислий курс: «Теорія та практика GMP»
          • Вимоги до діяльності, в тому числі зовнішньої (аутсорсингової), відповідно до Настанов «Належної практики дистрибуції» і їх практичне впровадження в систему якості організації оптової торгівлі
          • Cемінар «GMP для інженерних служб та проектантів»
          • Семінар «Випробування цілісності первинного пакування для стерильних лікарських засобів»
          • Семінар «Практичні аспекти валідації очищення»
          • Семінар: «Проект Додатку 1 «Виробництво стерильних лікарських засобів»
          • Стислий курс: «ТЕОРІЯ ТА ПРАКТИКА GMP»
          • Авторський семінар: «Цілісність даних у виробництві та контролі якості лікарських засобів»
          • Семінар: «Практичні аспекти окремих норм законодавства щодо провадження господарської діяльності суб’єктів з імпорту лікарських засобів»
          • Науково-практичний семінар: «Практичні аспекти менеджменту та економіки аптечної мережі»
          • Семінар: «Особливості здійснення відомчого та державного контролю при ввезенні лікарських засобів в Україну»
          • Семінар: «Практичні аспекти застосування Технічних регламентів сьогодні та погляд у майбутнє. Ринковий нагляд – ключові питання та відповіді»
          • Семінар: «Атомно-абсорбційна та емісійна спектроскопія в аналізі лікарських засобів»
          • Семінар: «Фармацевтична система якості. Функції Уповноваженої особи на підприємстві»
          • Семінар: «Практичні аспекти застосування Технічних регламентів щодо медичних виробів та шляхи їх удосконалення»
          • Науково-практична конференція: «Імплементація підходів ЄС щодо процедури підтвердження відповідності GMP»
          • Семінар: «Виробництво нестерильних лікарських засобів у відповідності до вимог GMP»
          • Самоінспекції згідно вимог GMP/GDP, вимоги до процесу та практичні аспекти функціонування. Підготовка внутрішніх аудиторів
      • Інспектування виробників лікарських засобів
        • Графік інспектувань
Адреса
  • Київ, пр.Соборності, 7-А, оф. 404
  • Email: office@gmpcenter.org.ua
Контакти
  • Тел.: +38 (050) 440-40-62
  • Факс: +38 (050) 440-40-62
Ми в соцмережах
Підписатися на нашу розсилку
2010 — 2018 © Державне підприємство
«Український фармацевтичний інститут якості»
(ДП «УФІЯ»)
Розроблено уWezom
Карта сайту
Повідомити про корупцію