GMP

ДП «УФІЯ» надає професійні експертні послуги у сфері належних виробничих практик (GMP) та забезпечує вирішення всього спектру питань пов’язаних з сертифікацією виробництва лікарських засобів.

Наша команда має визначний досвід роботи як на вітчизняному так і міжнародному ринку.

ДП «УФІЯ» згідно Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27.12.2012 № 1130 (зі змінами) здійснює діяльність пов’язану з підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів, вимогам GMP. Зокрема, на запит заявників та відповідно до направлень Держлікслужби експерти ДП «УФІЯ» здійснюють інспектування виробничих дільниць з виробництва лікарських засобів, що розташовані закордоном. 

нормативно - правові акти з питаннь належних виробничих практик (GMP)

Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 27.12.2012 № 1130  «Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики»

Настанова СТ-Н МОЗУ 42 4.0:2020 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика»