ДП «УФІЯ» надає професійні експертні послуги у сфері належної виробничої практики (GMP) та забезпечує проведення процедур, пов’язаних з сертифікацією виробництва лікарських засобів.
Наша команда має значний спеціалізований досвід роботи як на вітчизняному так і на міжнародному ринку.
ДП «УФІЯ» відповідно до вимог Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27.12.2012 № 1130 (зі змінами), здійснює діяльність, пов’язану з підтвердженням відповідності умов виробництва лікарських засобів, вимогам GMP. Зокрема, на запит заявників та відповідно до направлень Держлікслужби, експерти ДП «УФІЯ» здійснюють інспектування виробничих дільниць з виробництва лікарських засобів, що розташовані закордоном.
Нормативно - правові акти, пов’язані з процедурою підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP)
- Настанова СТ-Н МОЗУ 42 4.0:2020 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика»
Телефон для довідок +38 (050) 440-40-62