GMP

ГП «УФИК» предоставляет профессиональные экспертные услуги в сфере надлежащей производственной практики (GMP) и обеспечивает проведение процедур, связанных с сертификацией производства лекарственных средств.

Наша команда обладает значимым специализированным опытом работы как на отечественном, так и на международном рынке. 

ГП «УФИК» согласно Порядка проведения подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP), утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 27.12.2012 № 1130 (с изменениями), осуществляет деятельность, связанную с подтверждением соответствия условий производства лекарственных средств требованиям GMP. В частности, по запросу заявителей и согласно направлений Гослекслужбы эксперты предприятия осуществляют инспектирование производственных участков по производству лекарственных средств, находящихся за рубежом.

Нормативно - правовые акты, связанные с процедурой подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики (GMP)

-  Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 27.12.2012 № 1130  «Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики»

Настанова СТ-Н МОЗУ 42 4.0:2020 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика» 

 Телефон для довідок +38 (050) 440-40-62