Про Нас

Державне підприємство «Український фармацевтичний інститут якості» - провідна державна установа, що забезпечує контроль якості, ефективності і безпеки лікарських засобів, виробів медичного призначення, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок, дезінфікуючих та гігієнічних засобів, косметичних препаратів шляхом проведення освітньої, наукової та науково-технічної діяльності відповідно до вимог державних і міжнародних стандартів з метою захисту ринку України від недоброякісної продукції.

Наші послуги

  • Проведення інспектування виробничої дільниці, що розташована за кордоном;
  • Проведення аудиту виробничої дільниці, що розташована в Україні; 
  • Проведення спеціалізованої експертизи на відповідність поданих документів вимогам GMP виробничої дільниці (при видачі висновку щодо підтвердження відповідності GMP);
  • Проведення спеціалізованої оцінки нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів (Досьє виробничої дільниці (ДВД)
  • Проведення спеціалізованої експертизи доповнень до Переліку номенклатури, змін до GMP-сертифіката, Висновку щодо підтвердження відповідності вимогам GMP;
  • Проведення спеціалізованої оцінки концептуального проекту на предмет його відповідності вимогам GMP;
  • Проведення спеціалізованої оцінки проекту виробництва ЛЗ;
  • Спеціалізована експертиза заяви на видачу сертифіката та комплекту документів;
  • Експертиза матеріалів щодо Плану коригувальних / запобіжних дій та документальних підтверджень усунення невідповідностей;
  • Навчальні послуги;

Новини

18.10.2017

EMA оприлюднила план неперервності діяльності після Brexit

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) оприлюднило план безперервності бізнесу в рамках процесів виходу Сполученого Королівства з Європейського Союзу (Brexit).

11.10.2017

Запрошуємо на семінар «Вимоги до системи управління якістю медичних виробів згідно нової версії міжнародного стандарту ISO 13485: 2016 та практичні аспекти ринкового нагляду медичних виробів» за участі Держлікслужби

20 жовтня ДП УФІЯ спільно з Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками проведуть семінар «Вимоги до системи управління якістю медичних виробів згідно нової версії міжнародного стандарту ISO 13485: 2016 та практичні аспекти ринкового нагляду медичних виробів».

10.10.2017

Європейська Комісія приймає два акти на GMP для лікарських засобів

Восени Європейська Комісія прийняла два законодавчі акти, спрямовані на покращення безпеки пацієнтів за допомогою належної виробничої практики (GMP), що забезпечує найвищу якість лікарських засобів для дослідницьких та людських потреб.

10.10.2017

Семінар «Основна​ ​документація​​ фармацевтичної ​​системи​​ якості компанії​​-дистрибутора»

6 жовтня в оновленому Українському фармацевтичному інституті якості (ДП УФІЯ) відбувся семінар «Основна​ ​документація​​ фармацевтичної ​​системи​​ якості компанії​​-дистрибутора».

04.10.2017

EMA готується до запуску оновленої EudraVigilance

Європейське агентство з лікарських засобів (ЕМА) проводить фінальні підготування до переходу на нову систему EudraVigilance

02.10.2017

ІCH планує опрацювати питання педіатричної екстраполяції в клінічних випробуваннях

Міжнародна рада з гармонізації (ICH) планує опрацювати дві нові теми.

Навчання

ДП "УФІЯ" – це потужна платформа професійного і персонального розвитку фахівців фармацевтичної галузі.

Ми організовуємо та проводимо планові й індивідуальні навчальні заходи з фокусом на практичні аспекти втілення набутих знань та навичок в сфері виробництва та контролю лікарських засобів. 

Opens internal link in current windowДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ >>>

Найближчі семінари

Увага! Найближчі навчальні заходи Державного підприємства «Український фармацевтичний інститут якості» 

20 жовтня 2017 року

Семінар «Вимоги до системи управління якістю медичних виробів згідно нової версії міжнародного стандарту ISO 13485: 2016  та практичні аспекти ринкового нагляду медичних виробів»

За участі фахівців Держлікслужби України

Initiates file downloadдетальніше

26-27 жовтня 2017 року

Семінар «Кваліфікація технологічного обладнання та валідація процесу виробництва стерильних лікарських засобів»

Тренер: Островной Денис Володимирович, Консультант з GMP

Initiates file downloadдетальніше

2-3 листопада 2017 року

Семінар «Належна практика в лабораторіях з контролю якості лікарських засобів»

Тренери: Зіміна О.А., кандидат фармацевтичних наук  

Манілевич Т.М., кандидат хімічних наук, особа, уповноважена з якості  ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції»

 

Календар

[Previous Month] Жовтень 2017 [Next Month]
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
25 26 27 28 29 30 01
02 03 04 05 06 07 08
09 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 01 02 03 04 05