Про Нас

Державне підприємство «Український фармацевтичний інститут якості» - провідна державна установа, що забезпечує контроль якості, ефективності і безпеки лікарських засобів, виробів медичного призначення, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок, дезінфікуючих та гігієнічних засобів, косметичних препаратів шляхом проведення освітньої, наукової та науково-технічної діяльності відповідно до вимог державних і міжнародних стандартів з метою захисту ринку України від недоброякісної продукції.

Наші послуги

Проведення інспектування виробничої дільниці, що розташована за кордоном;
Проведення аудиту виробничої дільниці, що розташована в Україні;
Проведення спеціалізованої експертизи на відповідність поданих документів вимогам GMP виробничої дільниці (при видачі висновку щодо підтвердження відповідності GMP);
Проведення спеціалізованої оцінки нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів (Досьє виробничої дільниці (ДВД)
Проведення спеціалізованої експертизи доповнень до Переліку номенклатури, змін до GMP-сертифіката, Висновку щодо підтвердження відповідності вимогам GMP;
Проведення спеціалізованої оцінки концептуального проекту на предмет його відповідності вимогам GMP;
Проведення спеціалізованої оцінки проекту виробництва ЛЗ;
Спеціалізована експертиза заяви на видачу сертифіката та комплекту документів;
Експертиза матеріалів щодо Плану коригувальних / запобіжних дій та документальних підтверджень усунення невідповідностей;
Навчальні послуги;

Новини

15.08.2017

УВАГА. Місце проведення семінару ДП УФІЯ та Держлікслужби: м.Київ, вул.Малишко 1, ст.м.Дарниця Готель «Братислава», зал «Аудиторія»

17 серпня 2017 року ДП УФІЯ за підтримки та участі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками проводить семінар «Практичне застосування Технічних регламентів щодо медичних виробів органами з оцінки відповідності та органами державного ринкового нагляду».

14.08.2017

Саудівська Аравія / SFDA подає заявку на членство PIC/ S

Агенція з питань харчових продуктів і наркотиків Саудівської Аравії (SFDA) подала заяву на отримання довступного членства PIC/ S.

10.08.2017

EMA повідомляє про збільшення кількості інспекцій з фармакологічного нагляду в 2016 році

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) заявило, що у 2016 році зросла кількість фармнаглядних інспекцій для централізовано дозволених продуктів.

08.08.2017

ВООЗ розробляє новий докваліфікаційний графік

В рамках зусиль, спрямованих на кращий моніторинг та підвищення ефективності програми, що передує кваліфікації, Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) запропонувала новий алгоритм для розрахунку докваліфікаційного графіку (Prequalification Timeline) та проект нових ключових показників ефективності (КРІ).

07.08.2017

EMA готується до Brexit

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) розробило план безперервності бізнесу для вирішення невизначеності та навантаження, пов'язаних із виведенням Сполученого Королівства (Великобританія) з Європейського Союзу (ЄС) та переїздом Агентства.

02.08.2017

FDA фіналізує Настанови з антибактеріальної терапії для незадоволених потреб

Управління з контрою за харчовими продуктами та ліками США (FDA) завершило розробку Настанов, що бере початок з 2013 року, щоб допомогти спонсорам у створенні нових антибактеріальних препаратів для лікування серйозних бактеріальних хвороб у пацієнтів з незадоволеною медичною потребою.

БІЛЬШЕ НОВИН >>>

Навчання

ДП "УФІЯ" – це потужна платформа професійного і персонального розвитку фахівців фармацевтичної галузі.

Ми організовуємо та проводимо планові й індивідуальні навчальні заходи з фокусом на практичні аспекти втілення набутих знань та навичок в сфері виробництва та контролю лікарських засобів.

ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ >>>

Найближчі семінари

Увага! Найближчі навчальні заходи Державного підприємства «Український фармацевтичний інститут якості»

17 серпня 2017 року

Семінар «Практичне застосування Технічних регламентів щодо медичних виробів органами з оцінки відповідності та органами державного ринкового нагляду»

За підтримки та участі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

детальніше

30 серпня 2017 року

Семінар «Допоміжні речовини у виробництві лікарських засобів. Формалізоване загальне оцінювання ризиків – практичні аспекти застосування Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.8:2016»

Тренер: Аугушту Едгар Карлушович, головний експерт відділу науково-технічних експертиз та інспектування ДП «УФІЯ»

детальніше

7 вересня 2017 року

Семінар «Валідація комп'ютеризованих систем»

Тренер: Островной Д.В., заступник директора ТОВ «Фармбудінженірінг»

детальніше

Календар

Серпень 2017