Про Центр

Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб`ютерської Практики (GMP/GDP Центр) - провідна державна установа з гармонізації нормативно-технічної та нормативно-правової бази України відповідно до актуальних версій належних виробничих та дистриб`ютерських практик.

Вже більше 10 років GMP/GDP Центр надає широкий спектр освітніх послуг з навчання та підвищення кваліфікації спеціалістів фармацевтичної галузі України,  а також країн СНД. 

Наші послуги

  • Експертиза проектів регламентів на виробництво лікарських засобів
  • Експертиза проектів досьє виробничих дільниць
  • Експертиза проектів будівництва та реконструкції виробничих дільниць
  • Експертиза матеріалів заяви про видачу сертифікату або висновку щодо відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP
  • Навчальні послуги

Новини

23.01.17

PIC/S підписала Лист-Угоду з очільниками Агентств з лікарських засобів ЄЕЗ

PIC/S підписала Лист-угоду з головами Агентств з лікарських засобів (який набув чинності 15 серпня 2016 року), за допомогою якого PIC/S і очільники Агентств погоджуються співпрацювати щодо обміну інформацією в рамках Об'єднаної програми ЄЕЗ з аудиту (JAP) GMP-Інспекторатів і Об'єднаної програми PIC/S з переоцінки (JRP) органів-учасників.

22.01.17

ЕМА провела зустріч Комітету з лікарських препаратів для застосування у ветеринарії (CVMP)

З 17 по 19 січня 2017 року відбулася нарада Комітету ЕМА з лікарських препаратів для застосування у ветеринарії (CVMP).

19.01.17

УВАГА! Оновлений річний план навчальних заходів

Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб`ютерської Практики (GMP/GDP Центр) оновив План навчальних заходів на 2017 рік.

18.01.17

Набули чинності оновлені Настанови PIC/S з GMP (PE 009-13)

1 січня 2017 року набули чинності оновлені Настанови PIC/S з належної виробничої практики (PE 009-13).

16.01.17

Оксана Кошова: Документація системи якості лідирує в списку виявлених невідповідностей у 2016 році

До найпоширеніших невідповідностей у 2016 році (займають позиції з першої по десяту в процентному співвідношенні) можна віднести наступні напрямки: документація системи якості; навчання персоналу; дизайн і експлуатація приміщень, обладнання; огляди якості продукції; кваліфікація обладнання; цілісність даних; виробнича документація; перехресна...

15.01.17

Результати зустрічі Комітету з оцінки ризиків фармаконагляду (PRAC) 9-12 січня 2017

На своєму щомісячному засіданні Комітет з оцінки фармаконаглядових ризиків (PRAC) Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) обговорив два поточних огляди безпеки.

Навчання

Наступні навчальні заходи Державного навчального центру з Належної Виробничої / Дистриб`ютерської Практики відбудуться найближчим часом.

Opens internal link in current windowДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ >>>

Найближчі семінари

Увага! Найближчі навчальні заходи Державного навчального центру з Належної Виробничої/Дистриб'ютерської Практики

27 січня 2017 року

Семінар «Процеси управління змінами та відхиленнями у фармацевтичній компанії, як правильної роботи ФСЯ»

Тренер: Вінник Олена Валеріївна, начальник відділу забезпечення якості компанії «Дельта Медікел»

Initiates file downloadдетальніше

3 лютого 2017 року

Семінар «Практичні аспекти валідації очищення»

Тренер: Кузнєцов А.П.,  заступник Директора з якості Філії «Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб’ютерської  Практики» ДП “УФІЯ”

 

Календар

[Previous Month] Січень 2017 [Next Month]
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
26 27 28 29 30 31 01
02 03 04 05 06 07 08
09 10 11 12 13 14 15
16 17 18 19 20 21 22
23 24 25 26 27 28 29
30 31 01 02 03 04 05