Про Центр

Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб`ютерської Практики (GMP/GDP Центр) - провідна державна установа з гармонізації нормативно-технічної та нормативно-правової бази України відповідно до актуальних версій належних виробничих та дистриб`ютерських практик.

Вже більше 10 років GMP/GDP Центр надає широкий спектр освітніх послуг з навчання та підвищення кваліфікації спеціалістів фармацевтичної галузі України,  а також країн СНД. 

Наші послуги

  • Експертиза проектів регламентів на виробництво лікарських засобів
  • Експертиза проектів досьє виробничих дільниць
  • Експертиза проектів будівництва та реконструкції виробничих дільниць
  • Експертиза матеріалів заяви про видачу сертифікату або висновку щодо відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP
  • Навчальні послуги

Новини

22.03.17

Семінар «Відбір проб та випробування вихідної сировини та пакувальних матеріалів. Стратегія зменшення витрат на вхідний контроль з урахуванням вимог GMP ЄС»

17 березня в Державному навчальному Центрі з GMP/GDP пройшов семінар «Відбір проб та випробування вихідної сировини та пакувальних матеріалів.

Стратегія зменшення витрат на вхідний контроль з урахуванням вимог GMP ЄС»

21.03.17

МОЗ скасувало низку наказів про реєстрацію медичної техніки та виробів медичного призначення

МОЗ скасувало низку наказів, що стосуються питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення.

 

20.03.17

Семінар Огляд основних змін нормативної документації та підходів до валідації процесів відповідно до вимог СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016, СТ-Н МОЗУ 42-3.5:2016 та валідації очищення. Вимоги до проведення токсикологічної оцінки відповідно до СТ-Н МОЗУ 42-4.7:2016

У понеділок, 14 березня, в Державному навчальному Центрі з GMP/GDP відбувся семінар «Огляд основних змін нормативної документації та підходів до валідації

процесів відповідно до вимог СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016, СТ-Н МОЗУ 42-3.5:2016 та валідації очищення. Вимоги до проведення токсикологічної оцінки відповідно до СТ-Н МОЗУ 42-4.7:2016».

14.03.17

ВАЖЛИВО. Оприлюднено результати лютневої зустрчі Комітету PIC/S

З 8 по 10 лютого 2017 року у Женеві (Швейцарія) відбулася зустріч Комітету та Виконавчого Бюро PIC/S під головуванням пана Пола Харгрівза (MHRA).

13.03.17

Семінар «Системи забезпечення фармацевтичного виробництва: водопідготовка, підготовка повітря»

У п'ятницю, 10 березня, в Державному навчальному центрі з належної виробничої/дистриб'юторської практики пройшов семінар «Системи забезпечення фармацевтичного виробництва:

водопідготовка, підготовка повітря»

08.03.17

PIC/S висловила занепокоєння автономними Настановами Єврокомісії з АТМP

PIC/S підготувала листа до Єврокомісії, висловлюючи жаль з приводу повної відсутності співпраці і приділення уваги до обов’язків Комісії.

Навчання

Наступні навчальні заходи Державного навчального центру з Належної Виробничої / Дистриб`ютерської Практики відбудуться найближчим часом.

Opens internal link in current windowДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ >>>

Найближчі семінари

Увага! Найближчі навчальні заходи Державного навчального центру з Належної Виробничої/Дистриб'ютерської Практики

24 березня 2017 року

Семінар «Фармацевтична система якості. Уповноважена особа»

Тренер:  Самойленко Оксана Анатоліївна, Уповноважена особа ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця»

Opens external link in new windowдетальніше

11 квітня2017 року

Семінар «Обов'язки Уповноваженої особи (УО) компанії-дистрибутора: План термінових дій, проведення та оцінка ефективності відкликання продукції, робота з фальсифікатами. Відповідальність УО в управлінні аутсорсинговою діяльністю»

Тренер: Вінник О.В., начальник відділу забезпечення якості, компанія «Дельта Медікел»

 

Календар

[Previous Month] Березень 2017 [Next Month]
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
27 28 01 02 03 04 05
06 07 08 09 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 01 02