Про Центр

Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб`ютерської Практики (GMP/GDP Центр) - провідна державна установа з гармонізації нормативно-технічної та нормативно-правової бази України відповідно до актуальних версій належних виробничих та дистриб`ютерських практик.

GMP/GDP Центр заснований в рамках програми Європейського Союзу на допомогу новим незалежним державам ЄС - Тасіс (TACIS – Technical assistance for Commonwealth of Independent States).

Вже більше 10 років GMP/GDP Центр надає широкий спектр освітніх послуг з навчання та підвищення кваліфікації спеціалістів фармацевтичної галузі України,  а також країн СНД. 

Викладачі центру є висококваліфікованими спеціалістами, які безпосередньо беруть участь в упровадженні норм GMP/GDP в законодавство України. Центр також постійно залучає провідних іноземних лекторів, що дозволяє українським слухачам отримувати найновішу інформацію в галузі GMP/GDP.

Цього року GMP/GDP Центр пройшов на відповідність стандарту ISO 9001:2008, який підтверджує кваліфікацію Центру в організації та проведенні навчального процесу для фахівців фармацевтичної галузі, спеціалізованої оцінки нормативно-технічної документації, а також спеціалізованої експертизи документів та інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам Належної виробничої практики (GMP).

Наші послуги

  • Експертиза проектів регламентів на виробництво лікарських засобів
  • Експертиза проектів досьє виробничих дільниць
  • Експертиза проектів будівництва та реконструкції виробничих дільниць
  • Експертиза матеріалів заяви про видачу сертифікату або висновку щодо відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP
  • Навчальні послуги

Новини

02.12.16

Призначено Голову Держлікслужби

Уряд призначив Гудзь Наталію Ярославівну Головою Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

01.12.16

FDA затвердила остаточний регламент для автоматизованої передачі данних

Адміністрація США з контролю за харчовими продуктами і лікарськими засобами (FDA) у вівторок, 28 листопада, винесла остаточну постанову, яка вимагає від компаній надавати дані щодо продуктів, які підлягають регулюванню FDA, за допомогою нової електронної системи, призначеної для використання в якості «єдиної точки доступу» для імпортної продукції.

30.11.16

Уряд затвердив Ліцензійні умови

30 листопада Уряд ухвалив постанову Кабінету Міністрів України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», розроблену на виконання частини другої статті 9 Закону...

29.11.16

Фармфабрика "Технолог", що входить до групи " Лекхім", планує в 2017 р. отримати прекваліфікацію ВООЗ

ПАО "Технолог", що входить до групи фармацевтичних компаній " Лекхім" (Умань Київська обл.), планує в 2017 році отримати прекваліфікацію ВООЗ, що дозволить збільшити експорт препаратів для лікування туберкульозу в 2-3 рази.

29.11.16

Незвичайний попереджувальний лист, опублікований FDA

У листопаді 2014 року FDA опублікувало керівництво "Вказівки для виробників: обставини, при яких лікарська інспекція відкладається, скасовується або обмежується". Це керівництво визначає дії FDA у разі затримки, обмеження, відмови від інспекції або відсутності допуску в окремі приміщення та, відповідно, відмови від повної інспекції. Цей...

29.11.16

EMA пропонує нові Настанови щодо змін ІІ типу і розширення реєстраційних посвідчень

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) оновило свої пост-реєстраційні Настанови в пунктах, що стосуються впливу розширення реєстраційних посвідчень і змін ІІ типу на ліки проти орфанних захворювань.

Навчання

Наступні навчальні заходи Державного навчального центру з Належної Виробничої / Дистриб`ютерської Практики відбудуться найближчим часом.

Opens internal link in current windowДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ >>>

Найближчі семінари

Увага! Найближчі навчальні заходи Державного навчального центру з Належної Виробничої/Дистриб'ютерської Практики

2 грудня 2016 року

Семінар «Самоінспекції згідно вимог GMP/GDP, вимоги до процесу та практичні аспекти функціонування. Підготовка внутрішніх аудиторів»

Тренер: Вінник Олена Валеріївна, начальник відділу забезпечення якості, компанія Дельта Медікел

Initiates file downloadдетальніше

08-09 грудня 2016 року

Семінар «Теорія та практика GMP»

Тренер: Кузнєцов А.П., заступник Директора з якості Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»

Initiates file downloadдетальніше

15-16 грудня 2016 року

Семінар «Належна практика в лабораторіях з контролю якості лікарських засобів»

Тренери: Островной Д.В., заступник директора ТОВ «Фармбудінженірінг»; Зіміна О.А., кандидат фармацевтичних наук; Манілевич Т.М., кандидат хімічних наук, особа, уповноважена з якості  ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції»

 

Календар

[Previous Month] Грудень 2016 [Next Month]
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
28 29 30 01 02 03 04
05 06 07 08 09 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 31 01