Про Центр

Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб`ютерської Практики (GMP/GDP Центр) - провідна державна установа з гармонізації нормативно-технічної та нормативно-правової бази України відповідно до актуальних версій належних виробничих та дистриб`ютерських практик.

Вже більше 10 років GMP/GDP Центр надає широкий спектр освітніх послуг з навчання та підвищення кваліфікації спеціалістів фармацевтичної галузі України,  а також країн СНД. 

Наші послуги

  • Експертиза проектів регламентів на виробництво лікарських засобів
  • Експертиза проектів досьє виробничих дільниць
  • Експертиза проектів будівництва та реконструкції виробничих дільниць
  • Експертиза матеріалів заяви про видачу сертифікату або висновку щодо відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP
  • Навчальні послуги

Новини

20.04.17

Набув чинності порядок ведення реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують та медвиробів для діагностики In Vitro

18 квітня набув чинності наказ Міністерства охорони здоров’я України від 10.02.2017 № 122 «Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та...

17.04.17

За перші місяці 2017 року FDA схвалила 14 нових лікарських засобів

За перші три місяці 2017 року FDA схвалило 14 нових лікарських засоби, що значно більше у порівнянні з показниками 2016 року.

13.04.17

ЕМА оновило Настанови з політики оприлюднення клінічних даних

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) в середу, 12 квітня, опублікувало оновлену версію Настанов з дотримання нової політики ЕМА щодо публікації клінічних даних, яка набула чинності восени минулого року.

12.04.17

Семінар "Обов'язки Уповноваженої особи (УО) компанії-дистрибутора: План термінових дій, проведення та оцінка ефективності відкликання продукції, робота з фальсифікатами

У вівторок, 11 квітня, в Державному навчальному Центрі з GMP/GDP відбувся семінар "Обов'язки Уповноваженої особи (УО) компанії-дистрибутора: План термінових дій, проведення та оцінка ефективності відкликання продукції, робота з фальсифікатами. Відповідальність УО в управлінні аутсорсинговою діяльністю".

06.04.17

Парламент ЄС схвалив Настанови щодо нових медичних пристроїв і IVD

У середу, 5 квітня, Європейський парламент прийняв запропоновані Настанови з регулювання медичних приладів і систем для діагностики в лабораторних умовах (in vitro diagnostics - IVDs).

05.04.17

ЕМА посилює співпрацю з науковими колами

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) в понеділок, 3 квітня, оголосило про нову формальну основу для кращої структурнохї взаємодії між науковими колами та агентством.

Навчання

Наступні навчальні заходи Державного навчального центру з Належної Виробничої / Дистриб`ютерської Практики відбудуться найближчим часом.

Opens internal link in current windowДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ >>>

Найближчі семінари

Увага! Найближчі навчальні заходи Державного навчального центру з Належної Виробничої/Дистриб'ютерської Практики

18 травня 2017 року

Семінар «Виробництво стерильних лікарських засобів та
валідація процесу стерилізуючої фільтрації»

Тренер: Островной Д.В., заступник директора, ТОВ «Фармбудінженірінг»

детальніше

26 травня 2017 року

Семінар «Проведення кваліфікації постачальників та покупців, практичний досвід та вимоги GDP. Рекламаційна робота з постачальниками та покупцями»

Тренер: Вінник О.В., начальник відділу забезпечення якості, компанія «Дельта Медікел»

 

Календар

[Previous Month] Травень 2017 [Next Month]
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
01 02 03 04 05 06 07
08 09 10 11 12 13 14
15 16 17 18 19 20 21
22 23 24 25 26 27 28
29 30 31 01 02 03 04