Про Нас

Державне підприємство «Український фармацевтичний інститут якості» - провідна державна установа, що забезпечує контроль якості, ефективності і безпеки лікарських засобів, виробів медичного призначення, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок, дезінфікуючих та гігієнічних засобів, косметичних препаратів шляхом проведення освітньої, наукової та науково-технічної діяльності відповідно до вимог державних і міжнародних стандартів з метою захисту ринку України від недоброякісної продукції.

Наші послуги

  • Проведення інспектування виробничої дільниці, що розташована за кордоном;
  • Проведення аудиту виробничої дільниці, що розташована в Україні; 
  • Проведення спеціалізованої експертизи на відповідність поданих документів вимогам GMP виробничої дільниці (при видачі висновку щодо підтвердження відповідності GMP);
  • Проведення спеціалізованої оцінки нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів (Досьє виробничої дільниці (ДВД)
  • Проведення спеціалізованої експертизи доповнень до Переліку номенклатури, змін до GMP-сертифіката, Висновку щодо підтвердження відповідності вимогам GMP;
  • Проведення спеціалізованої оцінки концептуального проекту на предмет його відповідності вимогам GMP;
  • Проведення спеціалізованої оцінки проекту виробництва ЛЗ;
  • Спеціалізована експертиза заяви на видачу сертифіката та комплекту документів;
  • Експертиза матеріалів щодо Плану коригувальних / запобіжних дій та документальних підтверджень усунення невідповідностей;
  • Навчальні послуги;

Новини

11.12.2017

В Україні почала працювати спрощена процедура реєстрації лікарських засобів

В Україні набула чинності спрощена процедура реєстрації лікарських засобів. Відтепер препарати, що пройшли всі етапи перевірки якості в країнах з жорсткими регуляторними вимогами (Швейцарія, Японія, США, Австралія, Канада), можна зареєструвати усього за 17 днів.

07.12.2017

EMA закликає представників організацій пацієнтів долучитися до Комітету з ліків проти орфанних захворювань

Генеральний директорат Європейської Комісії з питань охорони здоров'я та безпеки харчових продуктів виступив із закликом до представників організацій пацієнтів долучитися до діяльності Комітету EMA з питань ліків проти орфанних захворювань (СОМР).

04.12.2017

Єврпейська комісія оприлюднила оновлені Настанови GMP для ATMPs

Європейська комісія опублікувала збірку настанов щодо належної виробничої практики (GMP) для лікарських засобів, застосовуваних у передовій терапії (ATMPs).

29.11.2017

Україна підписала Меморандум у сфері контролю за якістю лікарських засобів із Грузією

Під час візиту прем’єр-міністра України Володимир Гройсмана до Грузії було підписано Меморандум про взаєморозуміння між Держлікслужбою та Агентством державного регулювання медичної діяльності Міністерства праці, охорони здоров’я та соціального захисту Грузії у сфері контролю за якістю лікарських засобів.

27.11.2017

Семінар «ТЕОРІЯ​​ ТА​​ ПРАКТИКА ​​GMP» (Стислий ​​курс)

З 23 по 24 листопада в ДП УФІЯ слухачі мали можливість прослухати останній цього року стислий курс «ТЕОРІЯ​​ТА​​ ПРАКТИКА ​​GMP».

24.11.2017

Науково-практична конференція «Про Належну практику для виготовлення лікарських засобів в закладах охорони здоров’я та практичні аспекти її впровадження»

22 листопада 2017 року ДП «УФІЯ» за підтримки та участі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками було проведено науково-практичну конференцію «Про Належну практику для виготовлення лікарських засобів в закладах охорони здоров’я та практичні аспекти її впровадження».

Навчання

ДП "УФІЯ" – це потужна платформа професійного і персонального розвитку фахівців фармацевтичної галузі.

Ми організовуємо та проводимо планові й індивідуальні навчальні заходи з фокусом на практичні аспекти втілення набутих знань та навичок в сфері виробництва та контролю лікарських засобів. 

Opens internal link in current windowДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ >>>

Найближчі семінари

Увага! Найближчі навчальні заходи Державного підприємства «Український фармацевтичний інститут якості» 

19 грудня 2017 року

Семінар «Робота компанії-дистрибутора з дефектами якості продукції і поверненнями, взаємозв'язок цих процесів із рекламаціями та відкликанням продукції»

Тренери: Вінник О.В., керівник відділу з питань належної виробничої практики лікарських засобів компанії ТОВ «Др-р Реддіс Лабораторіз»

 

Календар

[Previous Month] Грудень 2017 [Next Month]
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
27 28 29 30 01 02 03
04 05 06 07 08 09 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31