Про Центр

Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб`ютерської Практики (GMP/GDP Центр) - провідна державна установа з гармонізації нормативно-технічної та нормативно-правової бази України відповідно до актуальних версій належних виробничих та дистриб`ютерських практик.

Викладачі центру є висококваліфікованими спеціалістами, які безпосередньо беруть участь в упровадженні норм GMP/GDP в законодавство України. Центр також постійно залучає провідних іноземних лекторів, що дозволяє українським слухачам отримувати найновішу інформацію в галузі GMP/GDP.

Наші послуги

  • Експертиза проектів регламентів на виробництво лікарських засобів
  • Експертиза проектів досьє виробничих дільниць
  • Експертиза проектів будівництва та реконструкції виробничих дільниць
  • Експертиза матеріалів заяви про видачу сертифікату або висновку щодо відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP
  • Навчальні послуги

Новини

28.07.16

РIC/S провела семінар та засідання комітету

На початку липня 2016 року в Манчестері (Велика Британія) відбулося засідання Комітету РIC/S та семінар «Inspectorates of the Future», у якому прийняли участь представники регуляторних органів — членів РIC/S з 48 країн.

25.07.16

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками розпочала роботу

Розпорядженням Кабінету Міністрів України № 491-р розпочато роботу Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками та зупинена робота Державної служби з лікарських засобів та Державної служби з контролю за наркотиками.

08.07.16

EMA оприлюднило заяву щодо впливу результатів референдуму в Великоританії на роботу агентства

Результати референдуму, який проводився в Великобританії 23 червня 2016 року, не впливають на процедури і стан справ Європейського агентства з лікарських засобів (EMA).

07.07.16

МОЗ запускає процес закупівель лікарських засобів через міжнародні організації у 2016 році

МОЗ України запускає процес закупівель 2016 року лікарських засобів, вакцин та виробів медичного призначення за державні кошти через міжнародні організації. У цьому році на сім місяців раніше, ніж в попередньому.

05.07.16

В МОЗ завершується формування Експертного комітету з відбору та використання основних лікарських засобів

В МОЗ України завершується конкурсний відбір членів Експертного комітету з відбору та використання основних лікарських засобів.

21.06.16

Семінар "Основна документація фармацевтичної системи якості компанії–дистрибутора"

Минулої п'ятниці, 17 червня, в Державному навчальному центрі з Належної виробничої практики пройшов семінар «Основна документація фармацевтичної системи якості компанії –дистрибутора».

Навчання

Наступні навчальні заходи Державного навчального центру з Належної Виробничої / Дистриб`ютерської Практики відбудуться найближчим часом.

Opens internal link in current windowДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ >>>

Найближчі семінари

Увага! Найближчі навчальні заходи Державного навчального центру з Належної Виробничої/Дистриб'ютерської Практики

26 cерпня 2016 року

Семінар "Обов'язки Уповноваженої особи (УО) компанії-дистрибутора: План термінових дій, проведення відкликання, оцінка ефективності. Підозри на фальсифікати. Функції УО в системі фармаконагляду" 

Тренери: Вінник О.В., начальник відділу забезпечення якості, компанія «Дельта Медікел»,

Initiates file downloadдетальніше >>> 

2 вересня 2016 року

Семінар "Відбір проб та випробування вихідної сировини та пакувальних матеріалів. Стратегія зменшення витрат на вхідний контроль з урахуванням вимог GMP ЄС" 

Тренери: Аугушту Едгар Карлушович, головний експерт експертного відділу Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»,

Initiates file downloadдетальніше >>> 

8-9 вересня 2016 року

Семінар "ТЕОРІЯ ТА ПРАКТИКА GMP" (Стислий курс) 

Тренери: Кузнєцов А.П., заступник Директора з якості Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»,

Старченко О.А., головний експерт експертного відділу Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»

Opens external link in new windowдетальніше >>> 

Календар

[Previous Month] Липень 2016 [Next Month]
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
27 28 29 30 01 02 03
04 05 06 07 08 09 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31