Про Центр

Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб`ютерської Практики (GMP/GDP Центр) - провідна державна установа з гармонізації нормативно-технічної та нормативно-правової бази України відповідно до актуальних версій належних виробничих та дистриб`ютерських практик.

Викладачі центру є висококваліфікованими спеціалістами, які безпосередньо беруть участь в упровадженні норм GMP/GDP в законодавство України. Центр також постійно залучає провідних іноземних лекторів, що дозволяє українським слухачам отримувати найновішу інформацію в галузі GMP/GDP.

Наші послуги

  • Експертиза проектів регламентів на виробництво лікарських засобів
  • Експертиза проектів досьє виробничих дільниць
  • Експертиза проектів будівництва та реконструкції виробничих дільниць
  • Експертиза матеріалів заяви про видачу сертифікату або висновку щодо відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP
  • Навчальні послуги

Новини

29.09.16

«Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань» / «Good Clinical Practice (GCP). Сlinical trials regulation»

22 вересня 2016 року відповідно до наказу ДП «Державного експертного центру МОЗ України» №29 від 14.02.2011р. «Про організацію навчальних семінарів для дослідників та представників замовників клінічних випробувань» у приміщені Державного експертного центру МОЗ України пройшов семінар за темою «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове...

28.09.16

Чи дійсно ціновий тиск стає головною причиною невідповідності GMP та дефіциту ліків?

Навесні було проведено термінову інспекцію. Попереджувальні листи FDA та повідомлення ЄС показали зростання невідповідностей на даний час. Турбує той факт, що вони стали більш серйозними, ніж раніше. Але що ж послужило причиною?

28.09.16

Навздогін VIII з’їзду: узбережжями першоджерел. Державна Фармакопея України як фармацевтична Конституція європейської держави — досягнення та проблеми, перспективи розвитку та практичний вжиток

14 вересня у Харкові, в рамках пленарної сесії VIII Національного з’їзду фармацевтів України, з доповіддю на тему «Друге видання Державної Фармакопеї України: досягнення, проблеми, перспективи розвитку» виступив професор Олександр Гризодуб, директор ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» МОЗ України, керівник...

28.09.16

ЄС та США об'єднують зусилля для пошуку ліків для терапії орфанних захворювань

Європейське агентство з лікарських засобах (European Medicines Agency - EMA) та Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (Food and Drug Administration - FDA), США, створили новий кластер з питань рідкісних (орфанних) захворювань для обміну досвідом та передовою практикою підходів до регулювання розробки лікарських...

26.09.16

Робоча зустріч з представниками Проекту Європейського Банку Реконструкції та Розвитку (ЄБРР)

21.09.2016 відбулася робоча нарада щодо представлення та обговорення проекту документу«Звіт щодо відповідності процедури державної реєстрації лікарських засобів в Україні законодавству та стандартам ЄС» (далі – Звіт), який був підготовлений за результатами роботи Консультантів Консорціума: TomasikJaworskiSp.p. (Лідер. Польща), MarchenkoDanevychLLC...

21.09.16

За результатами конкурсного відбору на посаду директора ДЕЦ МОЗ України обрано Тетяну Думенко

21 вересня в МОЗ України відбулося засідання Комісії для проведення конкурсного відбору керівників суб’єктів господарювання держаного сектору економіки з приводу проведення конкурсного відбору на посаду директора Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі — ДЕЦ).

Навчання

Наступні навчальні заходи Державного навчального центру з Належної Виробничої / Дистриб`ютерської Практики відбудуться найближчим часом.

Opens internal link in current windowДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ >>>

Найближчі семінари

Увага! Найближчі навчальні заходи Державного навчального центру з Належної Виробничої/Дистриб'ютерської Практики

18 жовтня 2016 року

Семінар "Огляд основних змін нормативної документації та підходів до валідації відповідно до вимог СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016 та СТ-Н МОЗУ 42-3.5:2016" 

Тренер: Кузнєцов А.П., заступник директора з якості Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»

детальніше >>> 

20-21 жовтня 2016 року

Семінар «Кваліфікація технологічного обладнання та валідація процесу виробництва стерильних лікарських засобів»

Тренер: Островной Д. В., заступник директора ТОВ «Фармбудінженірінг»

Initiates file downloadдетальніше >>> 

3-4 листопада 2016 року

Семінар «GMP для інженерних служб та проектантів»

Тренер: Островной Д. В., заступник директора ТОВ «Фармбудінженірінг»

Initiates file downloadдетальніше >>> 

 

Календар

[Previous Month] Жовтень 2016 [Next Month]
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
26 27 28 29 30 01 02
03 04 05 06 07 08 09
10 11 12 13 14 15 16
17 18 19 20 21 22 23
24 25 26 27 28 29 30
31 01 02 03 04 05 06