Про Центр

Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб`ютерської Практики (GMP/GDP Центр) - провідна державна установа з гармонізації нормативно-технічної та нормативно-правової бази України відповідно до актуальних версій належних виробничих та дистриб`ютерських практик.

Викладачі центру є висококваліфікованими спеціалістами, які безпосередньо беруть участь в упровадженні норм GMP/GDP в законодавство України. Центр також постійно залучає провідних іноземних лекторів, що дозволяє українським слухачам отримувати найновішу інформацію в галузі GMP/GDP.

Наші послуги

  • Експертиза проектів регламентів на виробництво лікарських засобів
  • Експертиза проектів досьє виробничих дільниць
  • Експертиза проектів будівництва та реконструкції виробничих дільниць
  • Експертиза матеріалів заяви про видачу сертифікату або висновку щодо відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP
  • Навчальні послуги

Новини

30.08.16

"02" вересня 2016 року о 14.00 відбудеться засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики.

«02» вересня 2016 року о 14.00 відбудеться засідання робочої групи з питань оцінки результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам належної виробничої практики.

 

26.08.16

Оголошено конкурс на посаду голови Держлікслужби та його першого заступника

На урядовому порталі оприлюднені розпорядження Кабінету Міністрів України про проведення конкурсів з відбору керівників центральних органів виконавчої влади в рамках нового Закону України «Про державну службу». Зокрема, оголошено конкурсний відбір на посади голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками...

26.08.16

Держлікслужба підтримує прагнення професійної аптечної спільноти до вирішення проблеми немедичного застосування кодеїновмісних препаратів

25 серпня в.о Голови Держлікслужби Ірина Суворова провела робочу зустріч з директором Громадської спілки «Аптечна професійна асоціація України» (ГС АПАУ) Володимиром Руденком.

26.08.16

Введення ICH Q3D для процедури СЕР

У серпні 2016 EDQM представила документ "Implementation of ICH Q3D in the Certification Procedure"(PA/PH/CEP(16)23). Відповідно до адаптації Керівництва ICH Q3D до загальної частини 5.20 Європейської Фармакопеї відносно регулювання елементарних домішок відповідно до процедури СЕР наступний крок спрямований на послідовну імплементацію цього...

23.08.16

Уряд підтримав низку ініціатив МОЗ, спрямованих на удосконалення закупівель ліків та медвиробів через міжнародні організації

Кабінет Міністрів України сьогодні на позачерговому засіданні схвалив низку постанов, спрямованих на удосконалення процедур закупівель лікарських засобів та медичних виробів, що здійснюються через спеціалізовані міжнародні організації. Ініціативи висунуті МОЗ України на підставі попереднього аналізу проведених закупівель через спеціалізовані...

23.08.16

Прекваліфікація ліків ВООЗ: як це працює?

За ініціативою ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата» у науково-виробничому центрі «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» відбулася зустріч представників виробників лікарських засобів з експертом-консультантом низки міжнародних організацій Жаном-Мішелем Кодроном. Питання прекваліфікації ВООЗ набуло актуальності у зв’язку з необхідністю...

Навчання

Наступні навчальні заходи Державного навчального центру з Належної Виробничої / Дистриб`ютерської Практики відбудуться найближчим часом.

Opens internal link in current windowДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ >>>

Найближчі семінари

Увага! Найближчі навчальні заходи Державного навчального центру з Належної Виробничої/Дистриб'ютерської Практики

26 cерпня 2016 року

Семінар "Обов'язки Уповноваженої особи (УО) компанії-дистрибутора: План термінових дій, проведення відкликання, оцінка ефективності. Підозри на фальсифікати. Функції УО в системі фармаконагляду" 

Тренери: Вінник О.В., начальник відділу забезпечення якості, компанія «Дельта Медікел»,

Initiates file downloadдетальніше >>> 

2 вересня 2016 року

Семінар "Відбір проб та випробування вихідної сировини та пакувальних матеріалів. Стратегія зменшення витрат на вхідний контроль з урахуванням вимог GMP ЄС" 

Тренери: Аугушту Едгар Карлушович, головний експерт експертного відділу Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»,

Initiates file downloadдетальніше >>> 

8-9 вересня 2016 року

Семінар "ТЕОРІЯ ТА ПРАКТИКА GMP" (Стислий курс) 

Тренери: Кузнєцов А.П., заступник Директора з якості Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»,

Старченко О.А., головний експерт експертного відділу Філії «ДНЦ з НВ/ДП» ДП «УФІЯ»

Opens external link in new windowдетальніше >>> 

15-16 вересня 2016 року

Семінар "ХРОМАТОГРАФІЧНІ СИСТЕМИ. КВАЛІФІКАЦІЯ ХРОМАТОГРАФІВ. КВАЛІФІКАЦІЯ ХРОМАТОГРАФІЧНИХ КОЛОНОК, ВИБІР АНАЛОГІЧНОЇ КОЛОНКИ. GMP В ХРОМАТОГРАФІЇ" 

Тренери: Сиротчук О. А., завідувач відділом ФХМА  ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції»

Opens external link in new windowдетальніше >>>

 

 

Календар

[Previous Month] Вересень 2016 [Next Month]
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
29 30 31 01 02 03 04
05 06 07 08 09 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 01 02