Про Центр

Державний навчальний центр з Належної Виробничої/Дистриб`ютерської Практики (GMP/GDP Центр) - провідна державна установа з гармонізації нормативно-технічної та нормативно-правової бази України відповідно до актуальних версій належних виробничих та дистриб`ютерських практик.

Вже більше 10 років GMP/GDP Центр надає широкий спектр освітніх послуг з навчання та підвищення кваліфікації спеціалістів фармацевтичної галузі України,  а також країн СНД. 

Наші послуги

  • Експертиза проектів регламентів на виробництво лікарських засобів
  • Експертиза проектів досьє виробничих дільниць
  • Експертиза проектів будівництва та реконструкції виробничих дільниць
  • Експертиза матеріалів заяви про видачу сертифікату або висновку щодо відповідності виробництва лікарських засобів вимогам GMP
  • Навчальні послуги

Новини

23.02.17

Чиновники FDA відстоюють гнучкість агентства щодо чинної нормативної бази

Вищі посадові особиУправління з контролю за харчовими продуктами і медикаментами США (FDA) захищають гнучкість агентства з пришвидшення доступу до продуктів, врахочвуючи різні джерела даних представлених продуктів.

21.02.17

EMA розглядає нові Настанови з вимог до якості комбінованих продуктів

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) у четвер, 16 лютого, оприлюднило для публічних консультацій новий попередній план з розробки основного положення про вимоги до якості лікарських засобів, що містять компонент дивайсу для доставки або використання лікарського засобу.

21.02.17

Держлікслужба попередила про можливі зміни до наказу МОЗ № 1130

Розпочата робота зі зміни наказу МОЗ № 1130 від 27.12.2012, яким затверджений Порядок проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики.

20.02.17

Семінар "Система оцінки постачальників згідно вимог GMP. Практичні аспекти планування та проведення аудитів постачальників"

У четвер, 16 лютого, у Державному навчальному центрі з належної виробничої/дистриб'юторської практики відбувся перший в новому році семінар: "Система оцінки постачальників згідно вимог GMP. Практичні аспекти планування та проведення аудитів постачальників".

17.02.17

EMA переглядає свою політику з доступу до документів

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) у п'ятницю, 17 лютого, запропонувало переглянути свою політику щодо доступу до документів, розширення її сфери завдяки включенню корпоративних документів, а також збільшення публікацій клінічних даних для фармацевтичних препаратів.

15.02.17

В Держлікслужбі наголосили на рівних умовах для усіх суб'єктів господарювання

10 лютого в рамках засідання робочої групи з питань результатів інспектувань виробництв лікарських засобів на відповідність вимогам Належної виробничої практики відбулась робоча зустріч Голови Держлікслужби Наталії Гудзь з генеральним директором ТОВ «Санофі-Авентіс Україна» Гіємом Граньє.

Навчання

Наступні навчальні заходи Державного навчального центру з Належної Виробничої / Дистриб`ютерської Практики відбудуться найближчим часом.

Opens internal link in current windowДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ >>>

Найближчі семінари

Увага! Найближчі навчальні заходи Державного навчального центру з Належної Виробничої/Дистриб'ютерської Практики

10 березня 2017 року

Семінар «Системи забезпечення фармацевтичного виробництва: водопідготовка, підготовка повітря»

Тренер: 

Кузнєцов А.П., заступник Директора з якості Філії «Державний навчальний центр з Належної Виробничої/ Дистриб’ютерської Практики» ДП “УФІЯ”

Initiates file downloadдетальніше

14 березня 2017 року

Семінар «Огляд основних змін нормативної документації та підходів до валідації процесів відповідно до вимог СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016, СТ-Н МОЗУ 42-3.5:2016 та валідації очищення. Вимоги до проведення токсикологічної оцінки відповідно до СТ-Н МОЗУ 42-4.7:2016»

Тренер: 

Кузнєцов А.П., заступник Директора з якості Філії «Державний навчальний центр з Належної Виробничої/ Дистриб’ютерської Практики» ДП “УФІЯ”

 

Календар

[Previous Month] Лютий 2017 [Next Month]
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
30 31 01 02 03 04 05
06 07 08 09 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 01 02 03 04 05