Мета заходу:

Висвітлити основні аспекти проектування, монтажу, кваліфікації та експлуатації сервісних систем (чистих приміщень, води очищеної, води для ін`єкцій, чистого пару та стиснутого повітря) на фармацевтичному підприємстві.

Обговорити використання аналізу ризиків в процесі: проектування, кваліфікації та експлуатації сервісних систем.

Що ви отримаєте від участі

Практичні навички проведення аналізу ризиків;

Знання щодо можливих шляхів виконання вимог GMP при проектуванні, монтажу, кваліфікації та експлуатації: чистих приміщень, систем отримання та розподілу води очищеної, води для ін`єкцій, чистого пару та стиснутого повітря;

Удосконалення знань з Належної інженерної практики (Good Engineering Practice).

Цільова аудиторія:

Керівники та співробітники сервісних / інженерних підрозділів, проектних відділів, відділів валідації та забезпечення якості.