Семінар «Випробування цілісності первинного пакування для стерильних лікарських засобів»

Про захід

Спікер / Викладач

Старченко Олександр Анатолійович

Головний експерт відділу науково-технічних експертиз та інспектування ДП "УФІЯ"
Мета заходу:

Ознайомлення з останніми регуляторними вимогами та очікуваннями у сфері випробувань цілісності первинного пакування.

Що ви отримаєте від участі

Знання діючих регуляторних вимог щодо цілісності пакування, розробка загальної концепції з перевірки первинного пакування продукції. 

Зверніть увагу!
Лектор буде ділитися інформацією та найцікавішими новинами з ECA Seminar: Container/Closure Integrity Testing ‒ Current and coming best practice, що пройшов у Берліні 19-20 червня.

З-поміж іншого, можна буде почути про підхід USP до тестування цілісності контейнерів, кращі практики щодо тестування на цілісність контейнерів для стерильних лікарських засобів, регуляторні вимоги щодо CCI (нормативні, фармакопейні та GMP вимоги), огляд технологій та методик тестування, тощо.