Авторський семінар: «Цілісність даних у виробництві та контролі якості лікарських засобів»

Про захід

Спікер / Викладач

Аугушту Едгар Карлушович

Заступник начальника відділу науково-технічних експертиз та інспектування ДП "УФІЯ"
Мета заходу:

Ознайомлення з останніми регуляторними вимогами та очікуваннями у сфері цілісності даних. Здобуття практичних навичок з аналізу ризиків, пов’язаних з цілісністю даних та розробки стратегії зниження рівню ризиків.

Цільова аудиторія: працівники відділів забезпечення якості та контролю якості, адміністратори комп’ютеризованих систем.

Зверніть увагу!
Лектор буде ділитися інформацією та найцікавішими новинами почутими на ECA Data Integrity Master Class, що пройде у Відні 6-9 червня.
Очікуємо почути дані щодо оновлення регуляторних вимог від EMA, FDA, MHRA, ВООЗ та PIC/S. Актуальні очікування інспекторів FDA та європейських інспекторатів щодо цілісності даних. Сучасні підходи при роботі з даними, динамічними даними, безпека даних, дослідження цілісності, тощо.

 

Що ви отримаєте від участі

Знання діючих регуляторних вимог щодо цілісності даних, практичні навички з розробки політики підприємства в сфері управління даними та забезпечення цілісності даних.