Авторський семінар: «Цілісність даних у виробництві та контролі якості лікарських засобів»
Про захід
Ознайомлення з останніми регуляторними вимогами та очікуваннями у сфері цілісності даних. Здобуття практичних навичок з аналізу ризиків, пов’язаних з цілісністю даних та розробки стратегії зниження рівню ризиків.
Цільова аудиторія: працівники відділів забезпечення якості та контролю якості, адміністратори комп’ютеризованих систем.
Зверніть увагу!
Лектор буде ділитися інформацією та найцікавішими новинами почутими на ECA Data Integrity Master Class, що пройде у Відні 6-9 червня.
Очікуємо почути дані щодо оновлення регуляторних вимог від EMA, FDA, MHRA, ВООЗ та PIC/S. Актуальні очікування інспекторів FDA та європейських інспекторатів щодо цілісності даних. Сучасні підходи при роботі з даними, динамічними даними, безпека даних, дослідження цілісності, тощо.
Знання діючих регуляторних вимог щодо цілісності даних, практичні навички з розробки політики підприємства в сфері управління даними та забезпечення цілісності даних.