Семінар «Затвердження постачальників активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ). Оптимізація витрат на вхідний контроль АФІ»

Про захід

Спікер / Викладач

Зіміна Олена Анатоліївна

кандидат фармацевтичних наук
Мета заходу:

Надати систематизовану інформацію щодо стандартної процедури «Затвердження постачальників АФІ», які використовуються у виробництві ЛЗ та подальшої процедури постійного підтвердження статусу Постачальника АФІ – «Затверджений».

Що ви отримаєте від участі

- необхідні знання щодо законодавчих вимог до АФІ, які використовуються у виробництві ЛЗ, процедури затвердження Постачальників АФІ (включаючи аудит системи якості Постачальника, оцінку системи якості Постачальника, кваліфікацію Постачальника та укладання Контракту на постачання АФІ)

- необхідні знання щодо подальшого постійного моніторингу Постачальників АФІ і можливості оптимізації витрат на вхідний контроль АФІ

- необхідні знання щодо вимог до документації системи якості виробника ЛЗ відповідно до процедури затвердження Постачальників АФІ