Індивідуальні програми

Розробляємо та проводимо спеціальні програми, заходи з розвитку персоналу відповідно до індивідуальних потреб підприємств замовників.

Короткий перелік тем для проведення корпоративних навчань:

  • Теорія та Практика GMP.
  • Управління ризиками для якості лікарських засобів.
  • Стерильне виробництво.
  • Системи забезпечення фармацевтичного виробництва: водопідготовка, підготовка повітря. Управління ризиками для якості лікарських засобів.
  • Відбір проб та випробування вихідної сировини та пакувальних матеріалів. Стратегія зменшення витрат на вхідний контроль з урахуванням вимог GMP ЄС.
  • Виробництво та контроль імунобіологічних лікарських засобів.
  • Особливості виробництва імунобіологічних препаратів у відповідності до вимог НВП. Цикл 1. Вступ. Вихідні матеріали та сировина. Посівні культури та банки клітин.
  • Особливості виробництва імунобіологічних препаратів у відповідності до вимог НВП Цикл 2. Виробництво.
  • Особливості виробництва імунобіологічних препаратів у відповідності до вимог НВП Цикл 3. Контроль якості.
  • Практичні аспекти валідації очищення.
  • Виробництво нестерильних лікарських засобів у відповідності до вимог GMP.
  • Дистрибуція лікарських засобів в Україні. Управління ризиками для якості.
  • Огляд основних змін нормативної документації та підходів до валідації процесів відповідно до вимог СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2016, СТ-Н МОЗУ 42-3.5:2016 та валідації очищення. Вимоги до проведення токсикологічної оцінки відповідно до СТ-Н МОЗУ 42-4.7:2016.