Индивидуальные программы

Разрабатываем и проводим специальные программы, мероприятия по развитию персонала в соответствии с индивидуальными потребностями предприятий заказчиков.

Краткий список тем для проведения корпоративных обучений:

  • Теория и Практика GMP.
  • Управление рисками.
  • Стерильное производство.
  • Системы обеспечения фармацевтического производства: водоподготовка, подготовка воздуха. Управление рисками.
  • Отбор проб и испытания исходного сырья и упаковочных материалов. Стратегия уменьшения расходов на входной контроль с учетом требований GMP ЕС.
  • Производство и контроль иммунобиологических лекарственных средств.
  • Особенности производства иммунобиологических препаратов в соответствии с требованиями НПП. Цикл 1. Введение. Исходные материалы и сырье. Посевные культуры и банки клеток.
  • Особенности производства иммунобиологических препаратов в соответствии с требованиями НПП. Цикл 2. Производство.
  • Особенности производства иммунобиологических препаратов в соответствии с требованиями НПП. Цикл 3. Контроль качества.
  • Практические аспекты валидации очистки.
  • Производство нестерильных лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP.
  • Дистрибуция лекарственных средств в Украине. Управление рисками.
  • Обзор основных изменений нормативной документации и подходов к валидации процессов в соответствии с требованиями СТ-Н МЗУ 42-4.0: 2016 СТ-Н МЗУ 42-3.5: 2016 и валидации очистки. Требования к проведению токсикологической оценки в соответствии с СТ-Н МЗУ 42-4.7:2016.