Про Нас

Державне підприємство «Український фармацевтичний інститут якості» - провідна державна установа, що забезпечує контроль якості, ефективності і безпеки лікарських засобів, виробів медичного призначення, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок, дезінфікуючих та гігієнічних засобів, косметичних препаратів шляхом проведення освітньої, наукової та науково-технічної діяльності відповідно до вимог державних і міжнародних стандартів з метою захисту ринку України від недоброякісної продукції.

Наші послуги

  • Проведення інспектування виробничої дільниці, що розташована за кордоном;
  • Проведення аудиту виробничої дільниці, що розташована в Україні; 
  • Проведення спеціалізованої експертизи на відповідність поданих документів вимогам GMP виробничої дільниці (при видачі висновку щодо підтвердження відповідності GMP);
  • Проведення спеціалізованої оцінки нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів (Досьє виробничої дільниці (ДВД)
  • Проведення спеціалізованої експертизи доповнень до Переліку номенклатури, змін до GMP-сертифіката, Висновку щодо підтвердження відповідності вимогам GMP;
  • Проведення спеціалізованої оцінки концептуального проекту на предмет його відповідності вимогам GMP;
  • Проведення спеціалізованої оцінки проекту виробництва ЛЗ;
  • Спеціалізована експертиза заяви на видачу сертифіката та комплекту документів;
  • Експертиза матеріалів щодо Плану коригувальних / запобіжних дій та документальних підтверджень усунення невідповідностей;
  • Навчальні послуги;

Новини

25.06.17

Семінар «Хроматографічні системи. Кваліфікація хроматографів. Кваліфікація хроматографічних колонок, вибір аналогічної колонки. Належна практика в хроматографії»

21-22 червня Український фармацевтичний інститут якості провів семінар «Хроматографічні системи. Кваліфікація хроматографів. Кваліфікація хроматографічних колонок, вибір аналогічної колонки. Належна практика в хроматографії».

22.06.17

FDA публікує проект Q&A щодо електронних систем у клінічних дослідженнях

Управління з контролю за продуктами та лікарськими засобами США (FDA) у вівторок, 20 червня, оприлюднило проект настанов у форматі питання_відповідь, які стосуються майбутнього застосування електронних систем, у тому числі, електронних документів, хмарних обчислень та мобільних технологій, у клінічних дослідженнях.

21.06.17

Держлікслужба розповіла про результати перевірок вітчизняних виробників лікарських засобів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, здійснюючи контроль за дотриманням суб’єктами господарювання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів),...

19.06.17

УВАГА! Семінар «Практичні аспекти ринкового нагляду медичних виробів» за участі Держлікслужби

7 липня 2017 року ДП УФІЯ за підтримки та участі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками проводить семінар «Практичні аспекти ринкового нагляду медичних виробів»

 

15.06.17

МОЗ скасовує старі ліцензійні умови щодо господарської діяльності з обігу ліків

Втратили чинність старі Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затверджені наказом МОЗ України від 31 жовтня 2011 р. № 723.

11.06.17

Семінар «Управління ризиками для якості лікарських засобів»

2 червня ДП "УФІЯ" провело семінар «Управління ризиками для якості лікарських засобів».

Навчання

Наступні навчальні заходи Державного навчального центру з Належної Виробничої / Дистриб`ютерської Практики відбудуться найближчим часом.

Opens internal link in current windowДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ >>>

Найближчі семінари

Увага! Найближчі навчальні заходи Державного підприємства «Український фармацевтичний інститут якості» 

21-22 червня 2017 року

Семінар «Хроматографічні системи. Кваліфікація хроматографів. Кваліфікація хроматографічних колонок, вибір аналогічної колонки. Належна практика в хроматографії»

Тренер: Сиротчук Олександр Андрійович, завідувач відділом ФХМА  ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції»

детальніше

7 липня 2017 року

Семінар «Практичні аспекти ринкового нагляду медичних виробів»

Організатори: ДП УФІЯ та Держлікслужба України 

 

Календар

[Previous Month] June 2017 [Next Month]
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
29 30 31 01 02 03 04
05 06 07 08 09 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 29 30 01 02