Графік проведення інспектувань ДП «Український фармацевтичний інститут якості»
Номер заяви на сертифікацію | Дата подачі заяви на сертифікацію | Стан розгляду | Визначені заявником дати інспектування |
075/2023/nr | 26.09.2023 | На доопрацюванні у заявника |
|
074/2023/nr | 22.09.2023 | На доопрацюванні у заявника |
|
073/2023/nr | 14.09.2023 | Очікується пропозиція по періоду інспектування |
|
072/2022/nr | 01.09.2023 | На доопрацюванні у заявника |
|
071/2023/nr | 30.08.2023 | Очікується пропозиція по періоду інспектування |
|
070/2023/nr | 28.08.2023 | Заплановане інспектування | 27.11-01.12.2023 |
069/2023/nr | 23.08.2023 | На доопрацюванні у заявника |
|
068/2023/nr | 18.08.2023 | Заплановане інспектування | 20.11-24.11.2023 |
067/2023/nr | 18.08.2023 | На доопрацюванні у заявника |
|
066/2023/nr | 10.08.2023 | Заплановане інспектування | 27.11-01.12.2023 |
065/2023/nr | 04.08.2023 | Очікується пропозиція по періоду інспектування |
|
063/2023/nr | 25.07.2023 | Заплановане інспектування | 27.11-01.12.2023 |
062/2023/nr | 25.07.2023 | На доопрацюванні у заявника |
|
061/2023/nr | 25.07.2023 | На доопрацюванні у заявника |
|
060/2023/nr | 14.07.2023 | Опрацювання |
|
059/2023/nr | 11.07.2023 | На доопрацюванні у заявника |
|
058/2023/nr | 06.07.2023 | Очікується пропозиція по періоду інспектування |
|
057/2023/nr | 06.07.2023 | Заплановане інспектування | 20.11-25.11.2023 |
056/2023/nr | 03.07.2023 | Очікується пропозиція по періоду інспектування |
|
055/2023/nr | 26.06.2023 | Очікується пропозиція по періоду інспектування | 06.11.-11.11.2023 |
054/2023/nr | 22.06.2023 | Очікується пропозиція по періоду інспектування |
|
053/2023/nr | 22.06.2023 | На доопрацюванні у заявника |
|
052/2023/nr | 22.06.2023 | Заплановане інспектування | 13.11-17.11.2023 |
051/2023/nr | 21.06.2023 | Очікується пропозиція по періоду інспектування |
|
049/2023/nr | 09.06.2023 | Заплановане інспектування |
|
048/2023/nr | 01.06.2023 | На доопрацюванні у заявника |
|
047/2023/nr | 31.05.2023 | Заплановане інспектування | 20.11-25.11.2023 |
046/2023/nr | 26.05.2023 | На доопрацюванні у заявника |
|
045/2023/nr | 26.05.2023 | Очікується пропозиція по періоду інспектування |
|
043/2023/nr | 17.05.2023 | Заплановане інспектування | 13.11-22.11.2023 |
042/2023/nr | 16.05.2023 | Заплановане інспектування | 04.12-10.12.2023 |
036/2023/nr | 19.04.2023 | Очікується пропозиція по періоду інспектування |
|
027/2023/nr | 05.04.2023 | Очікується пропозиція по періоду інспектування |
|
026/2023/nr | 03.04.2023 | Заплановане інспектування | 08.01-12.01.2024 |
024/2023/nr | 30.03.2023 | Заплановане інспектування |
|
022/2023/nr | 29.03.2023 | Очікується пропозиція по періоду інспектування | 20.11-24.11.2023 |
005/2023/nr | 27.01.2023 | На доопрацюванні у заявника |
|
003/2023/nr | 04.01.2023 | Очікується пропозиція по періоду інспектування |
|
052/2022/nr | 22.12.2022 | Заплановане інспектування | 23.10-27.10.2023 |
046/2022/nr | 07.11.2022 | Заплановане інспектування | 16.10-20.10.2023 |
045/2022/nr | 27.10.2022 | На доопрацюванні у заявника |
|
Запланувати інспектування відповідно до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики затверджений Наказом Міністерства охорони здоров’я України № 1130 від 27.12.2012 року (із змінами) можливо після отримання від Держлікслужби повідомлення щодо необхідності проведення інспектування та надання до Держлікслужби інформації про пропоновані з боку Заявника (представника Заявника) строки проведення інспектування.
При пропонуванні строків проведення інспектування Заявникам необхідно враховувати :
- інспектування може бути проведено у строк не більше одного календарного року від дати подання до Держлікслужби Заяви на видачу Сертифіката;
- пропозиції по інспектуванню повинні бути надані протягом трьох місяців з дати відправлення Заявнику повідомлення щодо необхідності проведення інспектування;
- пропозиції віз Заявника про строки проведення інспектування не повинні перевищувати шести місяців;
- копії плану та програми інспектування, які погоджуються Держлікслужбою, надсилаються за місцезнаходженням Заявника або представника Заявника у строк не пізніше ніж за 10 робочих днів до дати початку інспектування.
Станом на 13.10.2023