Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) активно працює над гармонізацією законодавства України із законодавством ЄС та вимогами PIC/S.

Так, разом з Міністерством охорони здоров’я України (МОЗ) Держлікслужбою розроблено проект наказу МОЗ «Про затвердження змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики» та проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються».

Також Держлікслужбою готуються зміни до вимог Належної виробничої практики (GMP), а саме:
Annex 2: Manufacture of Biological active substances and Medicinal Products for Human Use (Додаток 2: Виробництво біологічних діючих речовин та біологічних лікарських препаратів для людини Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2019 Лікарські засоби. Належна виробнича практика),
Annex 17: Real Time Release Testing and Parametric Release (Додаток 17: Проведення випробувань для випуску у реальному часі та випуск за параметрами Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2019 Лікарські засоби. Належна виробнича практика),
Guidelines on Good Manufacturing Practice specific to Advanced Therapy Medicinal Products (Настанова з належної виробничої практики стосовно високотехнологічних лікарських препаратів Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2019 Лікарські засоби. Належна виробнича практика (актуалізація настанови щодо введення Частини IV)).

За матеріалами: dls.gov.ua