Затверджено перелік учасників пілотного проекту з 2D-кодування лікарських засобів
15.10.2019
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) своїм наказом від 11.10.2019 р. № 2071 затвердило перелік учасників пілотного проекту щодо маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками та проведення моніторингу обігу лікарських засобів, станом на 19 вересня 2019 р. (далі — Перелік). До Переліку включено 12 підприємства:
1. Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».
2. Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр» «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
3. Приватне акціонерне товариство «Фармацевтична фірма «Дарниця» .
4. Акціонерне товариство «Фармак».
5. Товариство з обмеженою відповідальністю «ІВК «ЛеоКон Груп».
6. Товариство з обмеженою відповідальністю «ОНЛІ ОРІДЖИНАЛ».
7. Товариство з обмеженою відповідальністю «РЕЦЕПТИ ЖИТТЯ».
8. Товариство з обмеженою відповідальністю «Аптека АНЦ».
9. Товариство з обмеженою відповідальністю «АПТЕКА 235».
10. Товариство з обмеженою відповідальністю «Вента. ЛТД».
11. Товариство з обмеженою відповідальністю «БаДМ».
12. Товариство з обмеженою відповідальністю «Система аптек «Лінда-Фарм».
Наказ підготована відповідно до пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 24 липня 2019 р. № 653 «Про запровадження пілотного проекту щодо маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками та проведення моніторингу обігу лікарських засобів», розпорядження Кабінету Міністрів України від 3 квітня 2019 р. № 301-р «Про схвалення Концепції реалізації державної політики щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів та затвердження плану заходів з її реалізації» та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267.
Маркування лікарських засобів здійснюватиметься виробниками, які беруть участь у Пілотному проекті шляхом нанесення на кожну упаковку лікарських засобів двовимірного штрих-коду (2D-кодування). Вказаний код повинен бути матрицею даних, придатною для машинного зчитування, який дасть змогу виявити та провести корекцію помилок зашифрованих даних еквівалентно з Data Matrix ECC200.
Код міститиме інформацію про лікарський засіб, яку визначає МОЗ, зокрема номер реєстраційного посвідчення, унікальний номер упаковки, номер партії та строк придатності.
Код кожної упаковки лікарського засобу вноситиметься виробником у Систему моніторингу. Порядком дозволяється імпортерам лікарських засобів брати участь у Пілотному проекті та маркувати відповідним кодуванням лікарські засоби, однак передбачено, що інформація в Систему моніторингу вноситиметься виключно виробником лікарського засобу.
З повним тестом наказу можна ознайомитися за посиланням: moz.gov.ua.