Відбувся семінар «Забезпечення якості результатів випробувань лікарських засобів методами титрування»
08.07.2019
05 липня команда ДП «УФІЯ» провела семінар «Забезпечення якості результатів випробувань лікарських засобів методами титрування». В якості тренера виступила старший науковий співробітник ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів» Світлана Чикалова.
Під час семінару слухачі мали змогу отримати систематизовану інформацію щодо процедур забезпечення якості результатів випробувань лікарських засобів методами титрування. В рамках навчального заходу були розглянуті питання способів оцінки невизначеності аналітичних вимірювань, застосування стандартизованої процедури валідації титриметричних методик контролю якості та кваліфікації титраторів,аспекти проведення рутинних випробувань методами титрування та забезпечення точності зважування, тощо.
Лектор розповіла про Фармакопейну модель прийняття рішення про якість, продемонструвала математичний апарат для оцінки невизначеності, відзначивши ключові моменти забезпечення якості результатів випробувань. Значну увагу було приділено валідації аналітичних методик та особливостям методик титрування, зокрема, трансфер методик титрування, рекомендації Фармакопеї щодо проведення рутинних випробувань, оцінка якості результатів випробувань.
Учасники семінару мали змогу поставити питання, що стосувались їх практичної діяльності, обговорити та вирішити проблемні питання, що виникали в професійній практиці, як з лектором, так і з колегами.