Семінар "Валідація​​ комп'ютеризованих ​​систем"

12.09.2017

Семінар

7 вересня в Українському фармацевтичному інституті якості (ДП УФІЯ) відбувся семінар "Валідація​​ комп'ютеризованих​​систем».

Навчання проводив Денис Володимирович Островной, заступник директора ТОВ «Фармбудінженірінг», тренер, консультант GMP.

Метою курсу було висвітлити основні аспекти забезпечення якості при впровадженні, валідації та експлуатації комп'ютеризованих систем на фармацевтичному підприємстві.

Авторський​ ​семінар засновано на ​​вимогах EU GMP, cGMP, рекомендаціях GAMP, практичному досвіді валідації комп'ютеризованих систем, та інспектуванні понад шістдесят фармацевтичних компаній, а також знаннях отриманих в ході семінару PIC / S 8th Expert circle on computerized systems.

Зокрема, протягом навчання слухачі мали можливіть вдосконалять свої знання з найкращих практик валідації комп'ютерних систем, здобкути знання щодо можливих шляхів виконання вимог GMP при впровадженні, валідації та експлуатації автоматизованих систем, отримати знання про критичні аспекти при конфігуруванні і валідації комп'ютеризованих систем управління HPLC.

Повернутися до списку новин