Семінар "Система управління якістю, ДСТУ ISO 13485:2005" за підтримки та участі Держлікслужби
25.09.2017
22 вересня ДП УФІЯ провів професійний семінар "Система управління якістю, ДСТУ ISO 13485:2005 «Вироби медичні. Система управління якістю. Вимоги щодо регулювання» та практичне застосування вимог Закон України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» в частині застосування обмежувальних заходів.
Захід проходив за підтримки та участі Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
Семінар відкрився привітальним словом Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Н.Я. Гудзь і складався з наступних блоків:
- Етапи проведення робіт з оцінки систем управління якістю підприємств, які випускають медичні вироби.
- Схеми проведення оцінки відповідності
- Основні вимоги Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» щодо обмежувальних заходів та їх практичне застосування у ході проведення перевірок характеристик продукції під час здійснення ринкового нагляду у тому числі складання Сценарного плану, що додається до акту перевірки характеристик продукції на прикладі Одеської, Черкаської та Чернігівської областей
Навчання проводили: аудитор, експерт з сертифікації медичних виробів Пиль О.І, інженер із стандартизації Органу з оцінки відповідності і сертифікації продукції і послуг «ОС «ПРОМСТАНДАРТ»,
професор, доктор технічних наук Тріщ Р.М., завідувач кафедрою Охорони праці, стандартизації та сертифікації Української інженерно-педагогічної академії,
аудитор Національного агентства акредитації України Денисенко М. В.Керівник з якості Органу з оцінки відповідності і сертифікації продукції і послуг «ОС «ПРОМСТАНДАРТ»
Заступник начальника відділу Українського фармацевтичного інституту
якості – Гордієнко В.Р.
Мехлик Т.М., начальник Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Черкаській області
Соколова С.О., начальник Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернігівській області
Шишкіна І.В., в.о. начальника Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області
Після кожного блоку слухачі мали можливість поставити своє питання лектору.
По закінченні семінару учасники отримали відповідні сертифікати.