Семінар "Система управління якістю, ДСТУ ISO 13485:2005" за підтримки та участі Держлікслужби

25.09.2017

Семінар

22 вересня ДП УФІЯ провів професійний семінар "Система управління якістю, ДСТУ ISO 13485:2005 «Вироби медичні. Система управління якістю. Вимоги щодо регулювання» та практичне застосування вимог Закон України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» в частині застосування обмежувальних заходів.

Захід проходив за підтримки та участі  Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Семінар відкрився привітальним словом Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Н.Я. Гудзь і складався з наступних блоків: 

- Етапи проведення робіт з оцінки систем управління якістю підприємств, які випускають медичні вироби.

- Схеми проведення оцінки відповідності 

- Основні вимоги Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» щодо обмежувальних заходів та їх практичне застосування у ході проведення перевірок характеристик продукції під час здійснення ринкового нагляду у тому числі складання Сценарного плану, що додається до акту перевірки характеристик продукції на прикладі Одеської, Черкаської та Чернігівської областей

Навчання проводили: аудитор, експерт з сертифікації медичних виробів Пиль О.І, інженер із стандартизації Органу з оцінки відповідності і сертифікації продукції і послуг «ОС «ПРОМСТАНДАРТ»,

професор, доктор технічних наук Тріщ Р.М., завідувач кафедрою Охорони праці, стандартизації та сертифікації Української інженерно-педагогічної академії, 

аудитор Національного агентства акредитації України Денисенко М. В.Керівник з якості Органу з оцінки відповідності і сертифікації продукції і послуг «ОС «ПРОМСТАНДАРТ»

Заступник начальника відділу Українського фармацевтичного інституту

якості – Гордієнко В.Р.

Мехлик Т.М., начальник Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Черкаській області 

Соколова С.О., начальник Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернігівській області

Шишкіна І.В., в.о. начальника Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області

Після кожного блоку слухачі мали можливість поставити своє питання лектору.

По закінченні семінару учасники отримали відповідні сертифікати.


    

 

Повернутися до списку новин