Семінар "Система управління якістю, ДСТУ ISO 13485:2005" за підтримки та участі Держлікслужби

25.09.2017

Семінар

22 вересня ДП УФІЯ провів професійний семінар "Система управління якістю, ДСТУ ISO 13485:2005 «Вироби медичні. Система управління якістю. Вимоги щодо регулювання» та практичне застосування вимог Закон України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» в частині застосування обмежувальних заходів.

Захід проходив за підтримки та участі  Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Семінар відкрився привітальним словом Голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Н.Я. Гудзь і складався з наступних блоків: 

- Етапи проведення робіт з оцінки систем управління якістю підприємств, які випускають медичні вироби.

- Схеми проведення оцінки відповідності 

- Основні вимоги Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» щодо обмежувальних заходів та їх практичне застосування у ході проведення перевірок характеристик продукції під час здійснення ринкового нагляду у тому числі складання Сценарного плану, що додається до акту перевірки характеристик продукції на прикладі Одеської, Черкаської та Чернігівської областей

Навчання проводили: аудитор, експерт з сертифікації медичних виробів Пиль О.І, інженер із стандартизації Органу з оцінки відповідності і сертифікації продукції і послуг «ОС «ПРОМСТАНДАРТ»,

професор, доктор технічних наук Тріщ Р.М., завідувач кафедрою Охорони праці, стандартизації та сертифікації Української інженерно-педагогічної академії, 

аудитор Національного агентства акредитації України Денисенко М. В.Керівник з якості Органу з оцінки відповідності і сертифікації продукції і послуг «ОС «ПРОМСТАНДАРТ»

Заступник начальника відділу Українського фармацевтичного інституту

якості – Гордієнко В.Р.

Мехлик Т.М., начальник Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Черкаській області 

Соколова С.О., начальник Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Чернігівській області

Шишкіна І.В., в.о. начальника Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області

Після кожного блоку слухачі мали можливість поставити своє питання лектору.

По закінченні семінару учасники отримали відповідні сертифікати.


    

 

Повернутися до списку новин

Ви використовуєте невідомий нам браузер! Сайт може працювати неправильно.

Студія Wezom
×