26-27 жовтня у ДП УФІЯ відбувся дводенний семінар «Кваліфікація ​​технологічного ​​обладнання​​та​​ валідація​​ процесу виробництва ​​стерильних​ ​лікарських​​ засобів».

Навчання проводив досвідчений консультант з GMP Островной Денис Володимирович.

За результатами курсу слухачі отримали систематизовану інформацію про актуальні вимоги GMP до процесу виробництва стерильних​​ лікарських​​ засобів, а також знання, необхідні для впровадження та/або поліпшення процесу виготовлення стерильних лікарських засобів, а також валідації​ ​стерилізуючої ​​фільтрації. 

Протягом двох насичених навчальних днів слухачі на практичних прикладах ознайомилися із варіантами організації процесів: підготовки первинного пакування, стерилізуючої фільтрації та фінішної термічної стерилізації і відповідні підходи до валідації ​​даних ​​процесів.

Учасники семінару, серед яких ​​​професіонали ​​фармацевтичної​ ​галузі, мали нагоду ​​обговорити с фахівцями ​​спірні ​​питання, що виникали в їх практиці, а також обсудити можливість виробництва стерильних лікарських засобів з фінішною термічної ​​стерилізацією ​​без ​​використання​​ стерилізаційно го​​тунелю.

По закінченню семінару усі учасники отримали відповідні сертифікати.