Призначено в.о. директора ДП «Український фармацевтичний інститут якості»
01.10.2019
Комаренко Ірину Анатоліївну призначено виконуючою обов’язки директора ДП «УФІЯ» з 1 жовтня 2019 року. Відповідний наказ підписав Голова Держлікслужби Роман Ісаєнко.
Ірина Комаренко має значний управлінський досвід, протягом останніх 8 років працювала на підприємстві головним бухгалтером та заступником директора з комерційних питань.
Основними напрямами діяльності державного підприємства є:
– проведення навчання фахівців підприємств, установ, організацій, в тому числі державних службовців правилам належної виробничої, дистриб’юторської практики виробництва лікарських засобів та медичних виробів за європейськими і світовими нормами;
– науково-методичне забезпечення навчального процесу фахівців, задіяних у виробництві, експорті, імпорті, реалізації, обігу, зберіганні, застосуванні, утилізації та знищенні лікарських засобів і виробів медичних;
– проведення науково-технічних експертиз та інспектування при проведенні підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої, дистриб’юторської практики підприємств, установ та організацій незалежно від форм власності сертифікації виробництв лікарських засобів, організацій з оптової реалізації лікарських засобів, атестації лабораторій з контролю якості лікарських засобів, проведення аудитів, інспекцій, обстежень тощо;
– розробка пропозицій щодо розвитку та вдосконалення законодавства у галузі виробництва лікарських засобів та виробів медичних з метою його гармонізації з європейськими та світовими нормами;
– проведення експертиз проектів аналітичної нормативної документації, нормативно-технічної документації щодо відповідності діючим нормам і правилам у сфері виробництва фармацевтичної продукції, проектів створення та реконструкції виробництв лікарських засобів, лабораторій з контролю якості на відповідність нормативно-технічним документам, гармонізованим із відповідними документами ЄС;
– підготовка та подання на затвердження в установленому порядку нормативних документів, що регламентують процес виробництва та використання фармацевтичної продукції, медичних виробів, а також щодо здійснення контролю за її відповідністю вимогам державних та міжнародних стандартів тощо;
– проведення робіт з гармонізації вимог нормативної документації до міжнародних правил та стандартів;
– проведення робіт з оцінки відповідності виробництв лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (GMP), експертизи документів на відповідність вимогам GMP, належних практик зберігання.
Інші новини