Наказом Міністерства охорони здоров’я України (МОЗ) від 28.12.2019 р. № 2713 затверджено План діяльності МОЗ України з підготовки проєктів регуляторних актів на 2020 р. Документ містить 52 позиції назв проєктів регуляторних актів, серед яких і ті, що стосуються фармацевтичного сектору. Зокрема, протягом 2020 р. планується розробити:
    • проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про реімбурсацію лікарських засобів». Даний проєкт акта розроблятиметься з метою забезпечення доступу пацієнтів до списку гарантованих державою препаратів для лікування найпоширеніших захворювань шляхом розширення програми реімбурсації «Доступні ліки» новими лікарськими засобами (строк підготовки — І кв. 2020 р.);
    • проєкт наказу МОЗ України «Про затвердження Положення про інтернатуру». Проєкт акта покликаний знизити бюрократичне навантаження на випускників закладів вищої освіти, що здійснюють підготовку фахівців галузі 22 «Охорона здоров’я», та надасть їм можливість зараховуватися в інтернатуру шляхом елект­ронного розподілу відповідно до рейтингового показника та пріоритетних вакансій, визначених випускником (строк підготовки — I кв. 2020 р.);
    • проєкт наказу МОЗ України «Про затвердження Положення про Національний перелік основних лікарських засобів та Положення про Експертний комітет з оцінки медичних технологій». Метою даного акта є удосконалення порядку формування Національного переліку основних лікарських засобів шляхом використання сучасних підходів у сфері оцінки медичних технологій (строк підготовки — I кв. 2020 р.);
    • проєкт наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються». Проєкт матиме на меті усунення окремих штучних регуляторних бар’єрів для провадження сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються, вилучення норм, які припускають розширене тлумачення та призводять до штучного подовження строків одержання необхідних документів, створення умов для поліпшення експортного потенціалу вітчизняних виробників лікарських засобів (строк підготовки — ІІІ кв. 2020 р.);
    • проєкт Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо ліцензування та акредитації закладів охорони здоров’я». Проєкт акта розроблятиметься відповідно до статті 5 Закону України «Про адміністративні послуги» та Основ законодавства Украї­ни про охорону здоров’я з метою встановлення платності чи безоплатності адміністративної послуги; підстави для відмови у проведенні акредитації закладу охорони здоров’я; визначення чіткого переліку документів для проходження акредитації закладу охорони здоров’я; розподілу виду господарської діяльності «медична практика» як такого, що підлягає ліцензуванню, на види надання медичної допомоги (екстрена, первинна, вторинна (спеціалізована), третинна (високоспеціалізована), паліативна медична допомога, медична реабілітація) та ін. (строк підготовки — IV кв. 2020 р.);
    • проєкт наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики». Метою проєкту наказу є забезпечення належного контролю якості лікарських засобів та умов їх виробництва, а також гармонізація законодавства України із законодавством Європейського Союзу та ін. (строк виконання — IV кв. 2020 р.).

Джерело: www.apteka.ua