Протягом останнього місяця Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) проводить тестування та впровадження електронної системи ліцензування виробництва та імпорту лікарських засобів, що дозволить в режимі онлайн як подавати заяви, так і відслідковувати їх статус.

5 вересня до тестування електронної системи ліцензування виробництва та імпорту лікарських засобів спільно з представниками Управління ліцензування виробництва, імпорту лікарських засобів, контролю за дотриманням ліцензійних умов та сертифікації долучилися вітчизняні фармацевтичні виробники ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», АТ «Фармак», які надали свої пропозиції та зауваження. В Держлікслужбі зауважили, що під час тестування системи, її спеціалістами були виявлені деякі технічні недоліки системи, що наразі усуваються розробниками.

Модуль електронної системи онлайн подачі та відслідковування заяв щодо ліцензування видів господарської діяльності Вебпорталу електронного урядування з контролю якості лікарських засобів призначений для оптимізації процесу взаємодії ліцензіатів з Держлікслужбою протягом усього процесу розгляду заяв щодо провадження діяльності з виробництва лікарських засобів, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також для оптимізації процесів взаємодії ліцензіатів з Держлікслужбою при подачі повідомлень про зміни даних у ліцензіях. Модуль забезпечує каталогізацію даних про ліцензіатів та наданої ліцензійної документації в електронній формі. Система надає можливість:

• отримання заявником вичерпної інформації щодо процесу ліцензування (перелік та склад необхідних документів, термінів їх розгляду тощо);
• формування заявником заяви через інтерактивну форму вебінтерфейсу на офіційному вебпорталі Держлікслужби для суб’єктів господарювання;
• відправлення заявником заяви та супровідної документації, засвідчених електронним цифровим підписом та електронною печаткою суб’єкта господарської діяльності-юридичної особи або фізичної особи-підприємця, до Держлікслужби (відповідно до чинного законодавства у даній галузі);
• отримання заявником інформації щодо поточного стану опрацювання заяви та супровідної документації від моменту подання заяви до моменту прийняття рішення Держлікслужбою;
• централізованої реєстрації заяв та супровідної документації з валідацією цифрового підпису заявника у Системі;
• зберігання історії та статистики щодо прийнятих та оброблених пакетів документів;
• своєчасне отримання інформації щодо прийнятих рішень по направленим електронним заявам або необхідності надання додаткових підтверджуючих документів для прийняття рішення.

Проєкт реалізується за підтримки Державного агентства з питань електронного урядування України, проєкту USAID/UK aid «Прозорість та підзвітність у державному управлінні та послугах/TAPAS» і Фонду Східна Європа.

Джерело: dls.gov.ua