Міністерства охорони здоров’я України (МОЗ) на офіційному сайті оприлюднило для громадського обговорення текст нового законопроєкту «Про внесення змін до Кодексу України про адміністративні правопорушення». Документ розроблений спільно з Держлікслужбою та передбачає посилення адміністративних санкцій (підвищення суми штрафів).

Проєкт Закону України «Про внесення змін до Кодексу України про адміністративні правопорушення» розроблено з метою посилення контролю за дотриманням суб’єктами господарювання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів в частині посилення адміністративних санкцій за:
 - продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках;
 - введення в обіг або реалізацію продукції, яка не відповідає вимогам стандартів;
 - виконання робіт, надання послуг громадянам-споживачам, що не відповідають вимогам стандартів, норм і правил;
 - невиконання законних вимог посадових осіб центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів.

Проєкту має забезпечити посилення санкцій за правопорушення, що передбачені у статтях 42, 167, 168, 188 Кодексу України про адміністративні правопорушення, зокрема пропонуються наступні зміни:
1. У статті 42:
 • в абзаці другому частини першої слова «від шести до двадцяти п’яти» замінити словами «від ста до п’ятисот»;
 • в абзаці другому частини другої слова «від двадцяти п'яти до сімдесяти» замінити словами «від п’ятисот до семисот».
2. В абзаці другому статті 167 слова «від двадцяти до ста» замінити словами «від трьохсот до восьмисот».
3. В абзаці другому статті 168 слова «від одного до вісімнадцяти» замінити словами «від ста до п’ятисот».
4. В абзаці другому статті 188 слова «від десяти до двадцяти» замінити словами «від двохсот до п’ятисот».

МОЗ інформує, що за період з 01 січня 2017 року по 31 грудня 2017 року розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) було заборонено 261 серію лікарських засобів, а з 01 січня 2018 року по 31 грудня 2018 року – 700 серій лікарських засобів.

Середня вартість на фармацевтичному ринку України однієї упаковки заборонених лікарських засобів становить приблизно 500-600 грн. Водночас, серед заборонених лікарських засобів є й такі, вартість яких становить понад 20 000 грн.

Зауваження та пропозиції до законопроєкту приймаються протягом 15 календарних днів після оприлюднення на адресу МОЗ: м. Київ, 01601, вул. Грушевського, 7, e-mail: moz@moz.gov.ua; Фармацевтичний директорат, e-mail: propositions.pharma.moz@gmail.com; на адресу Держлікслужби: м. Київ, 03115, просп. Перемоги, 120А, e-mail: dls@dls.gov.ua.

Набрання чинності в разі прийняття законопроєкту передбачене з наступного після опублікування дня.

Джерело: moz.gov.ua