Виробництво нестерильних лікарських засобів у відповідності до вимог GMP

Дата проведення:
07.02.2018 - 08.02.2018
Початок:
9:30
Місце проведення:
м. Київ, просп.Соборності (Возз`єднання), 7-А, оф. 404 (4-й поверх)
Вартість:
5 995,00 грн. (в т.ч. ПДВ)

Про семінар

Тренер/Тренери

Ласков Віталій Валентинович

Заступник начальника відділу науково-технічних експертиз та інспектування ДП "УФІЯ"

Резцов Євген Володимирович

Головний експерт відділу науково-технічних експертиз та інспектування ДП "УФІЯ"
Мета семінару

• Розглянути основні аспекти системи якості.
• Висвітлити основні аспекти технологічних процесів у розрізі вимог GMP.
• Обговорити взаємозв'язок процесів забезпечення якості та валідації
• Розглянути види валідації технологічного процесу.
• Обговорити сучасні підходи до валідації технологічного процесу
• Розглянути підходи до Управлінню ризиками
• Обговорити основні аспекти кваліфікації обладнання та допоміжних систем.
• Розглянути основні аспекти валідації очищення при виробництві нестерильних ЛЗ.

 

Цільова аудиторія: керівники та співробітники відділів валідації, технічного відділу, дослідження і розробки, забезпечення і контролю якості, керівники виробництва.

Що ви отримаєте від участі

Взявши участь у семінарі, слухачі:
• Познайомляться з основними підходами до валідації технологічного процесу,
• Ознайомляться з принципами і підходами до управління ризиками.
• Удосконалять свої знання з аналізу даних отриманих в ході валідації / кваліфікації
• Ознайомляться з основними принципами і сучасними підходами до ведення технологічних процесів нестерильного виробництва у відповідності з поточними вимогами GMP.