Производство нестерильных лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP

Дата проведения:
07.02.2018 - 08.02.2018
Начало:
9:30
Место проведения:
Киев, пр.Соборности, 7-А, оф. 404
Стоимость:
5 995,00 грн. (в т.ч. НДС)

Про семинар

Тренер/Тренера

Ласков Виталий Валентинович

Заместитель начальника отдела научно-технических экспертиз и инспектирования ГП "УФИК"

Резцов Евгений Владимирович

Главный эксперт отдела научно-технических экспертиз и инспектирования ГП "УФИК"
Цель семинара:

• Рассмотреть основные аспекты системы качества.
• Осветить основные аспекты технологических процессов в разрезе требований GMP.
• Обсудить взаимосвязь процессов обеспечения качества и валидации
• Рассмотреть виды валидации технологического процесса.
• Обсудить современные подходы к валидации технологического процесса
• Рассмотреть подходы к управлению рисками
• Обсудить основные аспекты квалификации оборудования и вспомогательных систем.
• Рассмотреть основные аспекты валидации очистки при производстве нестерильных ЛС.

 
Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов валидации, технического отдела, исследования и разработки, обеспечения и контроля качества, руководители производства.

Что ви получите от участия

Приняв участие в семинаре, слушатели:
• Познакомятся с основнымиподходамик валидации технологического процесса.
Ознакомятся с принципам и подходам к управлению рисками.
• Усовершенствуют свои знания по анализу данных полученных в ходе валидации / квалификации.
• Ознакомятся с основными принципами и современнымиподходами к ведению технологических процессов нестерильного производства в соответствии с текущими требованиями GMP.