Производство нестерильных лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP

Про мероприятие

Тренер / Спикер

Ласков Виталий Валентинович

Эксперт GMP/GDP

Резцов Евгений Владимирович

Главный эксперт отдела научно-технических экспертиз и инспектирования ГП "УФИК"
Цель мероприятия:

• Рассмотреть основные аспекты системы качества.
• Осветить основные аспекты технологических процессов в разрезе требований GMP.
• Обсудить взаимосвязь процессов обеспечения качества и валидации
• Рассмотреть виды валидации технологического процесса.
• Обсудить современные подходы к валидации технологического процесса
• Рассмотреть подходы к управлению рисками
• Обсудить основные аспекты квалификации оборудования и вспомогательных систем.
• Рассмотреть основные аспекты валидации очистки при производстве нестерильных ЛС.

 
Целевая аудитория: руководители и сотрудники отделов валидации, технического отдела, исследования и разработки, обеспечения и контроля качества, руководители производства.

Что вы получите от участия

Приняв участие в семинаре, слушатели:
• Познакомятся с основнымиподходамик валидации технологического процесса.
Ознакомятся с принципам и подходам к управлению рисками.
• Усовершенствуют свои знания по анализу данных полученных в ходе валидации / квалификации.
• Ознакомятся с основными принципами и современнымиподходами к ведению технологических процессов нестерильного производства в соответствии с текущими требованиями GMP.