ВООЗ планує включити екологічні аспекти до вимог GMP

04.06.2019

ВООЗ планує включити екологічні аспекти до вимог GMP

Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) опублікувала проект документу "Екологічні аспекти GMP: питання, які слід розглянути виробникам й інспекторам з метою запобігання антимікробної стійкості".

Вказаним робочим документом ВООЗ планує включити предмет управління відходами та стічними водами до своїх настанов з належної виробничої практики (GMP): це відповідає поточним потребам в керівних принципах щодо того як вимоги GMP повинні бути впроваджені для управління відходами та стічними водами при виробництві антимікробних препаратів, з акцентом на критично важливі антимікробні засоби.

Ця ініціатива може викликати занепокоєння з боку національних компетентних органів та представників галузі. Основна проблема полягає в тому, що більшість активних речовин (API) виробляються в країнах зі слабким екологічним законодавством. Відповідна ініціатива була б доцільною. ВООЗ діє з кращими намірами, але, мабуть, не зовсім коректно пов'язувати це з GMP.

Очікуємо на відгуки від уповноважених ВООЗ сторін, коментарі очікуються до 14 червня.

Джерело: www.gmp-compliance.org

 

Повернутися до списку новин