22-23 січня в ДП «УФІЯ» відбувся семінар «Вимоги до системи управління якістю та персоналу відповідно до Настанови «Належної практики дистрибуції» і їх практичне впровадження в діяльність організацій оптової торгівлі». Навчання провела тренер з багаторічним досвідом, експерт з питань належних практик, кандидат фармацевтичних наук Олена Зіміна.

Основним завданням семінару було ознайомити слухачів з вимогами щодо системи управління якістю та персоналу організацій оптової торгівлі лікарськими засобами, що викладені у Настанові «Належної практики дистрибуції» та надати практичні рекомендації, щодо виконання даних вимог. В рамках семінару, з поміж іншого, було розглянуто: особливості обігу лікарських засобів та регуляторного законодавства в даній сфері; область застосування Настанови «Лікарські засоби, Належна практика дистрибуції, СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014» (Настанова по GDP); система управління якістю, її побудова і особливості; управління зовнішньою (аутсорсинговою) діяльністю, управління ризиками для якості; документи та їх розробка відповідно до вимог глави «Управління якістю»; персонал його навчання; документи та їх розробка відповідно до вимог глави «Персонал», тощо.

Лектор детально зупинилася на питаннях пов’язаних з Уповноваженою особою зокрема, компетенціях, нормативних вимогах, обов’язках та їх практичній реалізації, тощо. Пані Зіміна приділила значну увагу практичним аспектах, наприклад, таким як: розрахунок загальної оцінки рівня ризику для кожного документа; дії, які необхідно виконати для кожного рівня ризику з метою його зниження; проведення оцінки ризику з використанням методу «Ранжування і фільтрація ризиків» й багато іншого.

По закінченню семінару слухачі отримали сертифікати, що підтверджують опановані компетенції.