Семінар «Кваліфікація аналітичного обладнання»
12.07.2019
11 липня команда ДП «УФІЯ» провела семінар «Кваліфікація аналітичного обладнання». В якості тренера виступив заступник директора з наукової роботи, начальник відділу валідації та стандартних зразків ДП «Фармакопейний центр», доктор фармацевтичних наук Дмитро Леонтьєв.
В рамках навчального заходу були розглянуті основні задачі кваліфікації аналітичного обладнання, що використовується для контролю якості лікарських засобів. Значну увагу було присвячено питанням кваліфікації проектів (DQ), кваліфікації монтажу (IQ), кваліфікації функціонування (OQ), кваліфікації експлуатаційних характеристик (PQ). З поміж іншого була надана систематизована інформація щодо проблематики валідації програмного забезпечення (ПО) і комп'ютеризованих систем, контролю змін та документації кваліфікації обладнання.
Учасники семінару мали змогу поставити питання, що стосувались їх практичної діяльності, обговорити та вирішити проблемні питання, що виникали в професійній практиці, як з лектором, так і з колегами.