В Узбекистані стане обов'язковою сертифікації на відповідність GxP
15.04.2019
Президент Республіки Узбекистан видав Указ щодо прискореного розвитку фармацевтичної галузі Республіки в 2019-2021 роках. Документом визначено, що станом на 1 січня 2022 року:
• всі вітчизняні виробники лікарських засобів підлягають обов'язковій сертифікації на відповідність національним вимогам Належної виробничої практики (GMP);
• всі підприємства, що займаються оптовою реалізацією фармацевтичної продукції, підлягають обов'язковій сертифікації на відповідність національним вимогам Належної дистриб'юторської практики (GDP);
• всі лабораторії з проведення доклінічних досліджень фармацевтичної продукції підлягають обов'язковій сертифікації на відповідність національним вимогам Належної лабораторної практики (GLP);
• всі клінічні бази Міністерства охорони здоров'я Республіки Узбекистан щодо проведення клінічних досліджень підлягають обов'язковій сертифікації на відповідність національним вимогам Належної клінічної практики (GСP).
Міністерство охорони здоров'я та Агенція з розвитку фармацевтичної галузі спільно з зацікавленими відомствами в термін до 1 червня 2019 року мають подати Кабінету Міністрів Республіки Узбекистан мережеві графіки з впровадження вимог належних практик (GхP).
Також даним Указом передбачено, що з 1 липня 2019 року по 31 грудня 2020 року, в порядку експерименту під час здійснення державних закупівель лікарських препаратів і виробів медичного призначення державний замовник відхиляє всі заявки, які містять пропозиції про постачання імпортних лікарських препаратів і виробів медичного призначення, при наявності двох і більше учасників ‒ вітчизняних виробників аналогічної продукції (за міжнародною непатентованою назвою).
Додатково впроваджується збір за оформлення в розмірі 1,2% від вартості під час митного оформлення імпортних лікарських засобів (за винятком лікарських субстанцій) і виробів медичного призначення в митний режим «випуск для вільного обігу (імпорт)».
За матеріалами http://uza.uz
Інші новини