Голова Держлікслужби Наталія Гудзь взяла участь у роботі Міжнародної конференції регуляторних органів (ICDRA) на тему: «Належний безпековий нагляд: Підхід щодо підвищення безпеки лікарських засобів протягом усього життєвого циклу», яка відбулась у місті Дублін, Ірландія. В заході взяли участь більше 500 делегатів із 94 країн світу, зокрема представники від національних регуляторних органів, фармацевтичної індустрії, медичної спільноти та міжнародних організацій: Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), Європейської медичної агенції (ЕМА), Європейського директорату з якості лікарських засобів (EDQM), Міжнародної коаліції регуляторних органів з лікарських засобів (ICMRA), Асоціації виробників фармацевтичної продукції (IFPMA).

У ході конференції учасники обговорили широке коло питань якості та безпеки медичної продукції, співпраці у сфері регуляторної діяльності національних регуляторів, боротьби з неякісними і фальсифікованими лікарськими засобами, гармонізації, конвергентності національних законодавств у сфері лікарських засобів та прискорення процедури їх реєстрації, впровадження інноваційних медичних технологій, питання резистентності до протимікробних препаратів, а також подолання надзвичайних ситуацій у сфері суспільного здоров’я, зокрема, таких як Ебола та інших спалахів захворювань тощо.

За словами керівника Держлікслужби серед цілей національного регулятора в контексті відносин з регуляторними органами інших країн була є і буде участь у спільних рішеннях, сумісних інспектуваннях, відкритість і взаємодопомога. «Ми робимо все можливе для їх досягнення – допомагаємо нашим вітчизняним виробникам відкривати нові світові ринки, пропонуємо формувати та проводити інтернаціональні спільні інспектування виробничих майданчиків, прагнемо на рівних бути представленими із своїми результатами інспектувань – виданими українським інспекторатом сертифікатами GMP у базі EUDRA» – відзначила Наталія Гудзь.

В рамках конференції Голова Держлікслужби провела низку робочих зустрічей із колегами з ВООЗ, представниками європейських національних фармацевтичних регуляторів, а також з директором Європейського директорату з якості лікарських засобів (EDQM) Сюзан Кейтель, науковим керівником з виробництва та відповідності якості департаменту відповідності та інспектувань Європейської медичної агенції (ЕМА) Андреєм Спінеї, програмним керівником з питань медичних технологій та фармацевтики відділу систем охорони здоров'я і громадського здоров'я регіонального офісу ВООЗ у Європі Ханною Бек Педерсен. Значна увага була приділена практичним аспектам системи ефективного нагляду за кров’ю та її компонентами. В результаті, було досягнуто домовленостей про більш тісну комунікацію, співпрацю та взаємну підтримку з міжнародними регуляторами з цих питань.

Участь Держлікслужби в подібних заходах такого високого рівня забезпечує розширення та покращення міжнародного співробітництва, розвиток професійної експертизи регуляторного органу та сприяє утвердженню позитивного іміджу України у світі.

Довідково
ICDRA – це найбільший світовий майданчик для представників уповноважених органів у сфері обігу лікарських засобів. Конференції проводяться постійно, починаючи з 1980 року, для регуляторних органів держав-членів ВООЗ з метою обговорення шляхів зміцнення співробітництва у сфері охорони здоров’я. ICDRA відіграють важливу роль у визначенні стратегії роботи регуляторних органів усіх країн світу та інших зацікавлених сторін, включаючи велику кількість профільних міжнародних організацій. Це дозволяє визначати пріоритетні напрямки діяльності у сфері лікарських засобів, біологічних препаратів, медичних виробів та системи охорони здоров’я на міжнародному та національному рівні, і є важливим інструментом ВООЗ для регуляторних органів країн-членів у їх зусиллях із запровадження ефективного регулювання і поліпшення безпеки, ефективності та якості лікарських засобів.

За матеріалами: www.diklz.gov.ua