Швидкий поступ у вивченні онкозахворювань дозволив збільшити кількість розроблюваних протипухлинних лікарських засобів, проте через перепони регулювання і затримки в процесі схвалення пацієнти в Європі не можуть отримати доступ до них роками.

За даними звіту Британського Інституту дослідження раку (ICR) в середній часовий проміжок між Фазою I клінічних досліджень та отриманням реєстрації в Європейському агентстві з лікарських засобів (EMA) в 2009-2016 рр. склав 9,1 років проти 7,8 років в 2000-2008 рр.

Аналітики також відзначили велику різницю в розробці нових ліків для лікування різних форм захворювання. Так, в 2000-2016 рр. було зареєстровано 15 нових препаратів для лікування раку молочної залози і жодного для лікування пухлин головного мозку.

На думку виконавчого директора ICR Пола Воркмана (Paul Workman), пацієнти чекають появи на європейських ринках нових онкопрепаратів через бюрократичну тяганину, що спричинена регуляторним процесом.

Дослідники з'ясували, що в період з 2000 по 2016 рр. EMA схвалила 97 протипухлинних препаратів по 177 показаннями. При цьому середньорічна кількість схвалень майже в два рази збільшилась, до 14,6 препаратів на рік у 2009-2016 роках, з 7,5 ‒ у 2000-2008 роках.

Проте звіт, що в основному був зосереджений на доступності онкопрепаратів у Великобританії, виявив, що середній часу з моменту отримання патенту на препарат до його схвалення Національною службою охорони здоров'я (NHI) в 2009-2016 рр. склав 14,1 років у порівнянні з 12,7 роками в 2000-2008 рр.

Набагато менше нових ліків з’являється для дітей і пацієнтів зі складними формами раку. Так, з 2000 по 2016 рр. не схвалено жодного препарату для лікування раку головного мозку, стравоходу, сечового міхура і матки і всього 1 препарат для лікування раку печінки. І тільки 10 з 177 схвалених показань відносяться до лікування дітей.

За матеріалами: www.reuters.com