Самоинспекции согласно требованиям GMP/GDP

Про мероприятие

Тренер / Спикер

Винник Елена Валерьевна

Руководителя отдела по вопросам надлежащей производственной практики лекарственных средств компании…
Цель мероприятия:

Предоставить систематизированную информацию о текущих требованиях GMP / GDP к самоинспекциям; научить или усовершенствовать знания, отработать практические навыки внутренних аудиторов при проведении самоинспекций; рассмотреть перечень и структуру основных документов, сопровождающих самоинспекции фармацевтической системы качества предприятия; усовершенствовать знания по анализу отклонений и эффективности САРА.

Целевая аудитория: персонал предприятия, вовлеченный в процесс проведения самоинспекций, внутренних аудитов, внешних аудитов (поставщиков, дистрибьюторов и т.д.), а также ключевой персонал, который разрабатывает данные процессы или желающий их улучшить; специалисты отделов управления / обеспечения / контроля качества, отдела закупок, внутренних аудиторов.

Что вы получите от участия

Знания, необходимые для внедрения и/или улучшениясистемы самоинспекций на предприятии, планирование, проведение, документирование самоинспекций, разработки и контроля эффективности САРА, соответствующие требованиям GMP/GDP; информацию о подходах к подготовке внутренних аудиторов, а также о возможности применения результатов самоинспекций.