Семінар "Вимоги до системи управління якістю медичних виробів згідно нової версії міжнародного стандарту ISO13485:2016 та практичні аспекти ринкового нагляду медичних виробів"
26.10.2017
20 жовтня ДП УФІЯ спільно з фахівцями Держлікслужби України провели професійний семінар, присвячений оновленим вимогам до системи управління якістю медичних виробів згідно нової версії міжнародного стандарту ISO13485:2016.
Семінар відкрився привітальним словом Першого заступника Голови Державної служби України з лікарських засобів Цілини В.В. і складався з наступних блоків:
- Вимоги до системи управління якістю медичних виробів згідно нової версії міжнародного стандарту ISO13485:2016, а також вимоги до визначення та управління ризиками і принципи ризик-менеджменту висвітлювала Домницька В. К., декан Інституту підвищення кваліфікації фахівців в галузі технічного регулювання та споживчої політики Одеської академії технічного регулювання та якості.
- Вона ж також ознайомила слухачів із спеціальними та додатковими вимогами системи управління якістю медичних виробів згідно міжнародного стандарту ISO13485:2016.
- В.о. начальника Держслужби лікарських засобів та контролю за наркотиками в м. Києві Чуб Р.В. розповів слухачам про практичні аспектами ринкового нагляду медичних виробів ДЛС і характерні порушеннями та невідповідностями вимогам Технічних регламентів щодо медичних виробів в частині маркування.
- Від головного спеціаліста юридичного відділу Косенко Ю.В. слухачі дізналися про відповідальність за порушення законодавства про державний ринковийнагляд та про загальну безпечність нехарчової продукції.
Модерувала курс особисто директор ДП УФІЯ Кричевська Олена Яківна. 
