В серпні цього року заявки на участь у діяльності PIC/S подали регуляторні органи Йорданії та Болгарії. Так, Управління з питань продовольства та лікарських засобів Хашимітського Королівства Йорданія (Jordan Food & Drug Administration – JFDA) 9 серпня 2018 подало заявку на підготовку до вступу до організації. В свою чергу Агенція з лікарських засобів Болгарії (Bulgarian Drug Agency – BDA) 27 серпня 2018 подала заявку на членство в організації.

Призначення доповідачів (аудиторів) відповідно до регламенту організації заплановане на вересень 2018 та відбудеться в рамках зібрання комітету в Чикаго (PIC /S Committee meeting in Chicago (USA)) в період 24-25 вересня 2018.

Довідково.
PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) ‒ міжнародна Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій, створена в 1970 році, що наразі включає 52 регуляторні органи із різних країн в тому числі й Держлікслужбу України.

Ключовою метою PIC/S є гармонізація всієї системи інспектування на відповідність вимогам стандартів належних практик відповідних країн-учасниць PIC/S, а саме:

• Спрощення взаємодії між національними регуляторними органами країн-учасниць;
• Підтримка взаємної довіри;
• Обмін інформацією та досвідом;
• Спільне навчання GMP / GDP-інспекторів;
• Гармонізація нормативних вимог.

Для вступу в PIC/S необхідно виконати ряд умов:

• Законодавство в сфері обігу лікарських засобів має відповідати діючими принципами, що задекларовані державами-членами PIC/S;
• Наявні правила GMP, що еквівалентні або порівнянні з правилами GMP PIC/S (з 2007 року правила PIC/S еквівалентні вимогам GMP ЄС);
• Інспекційна система відповідає стандартами PIC/S;
• Наявність чинного GMP-інспекторату з функціонуючою системою якості, що відповідає принципам PIC/S;
• Укомплектованість штатом компетентних інспекторів.

За матеріалами www.picscheme.org