Консультационные услуги

Оценка проектов производства на предмет соответствия требованиям GMP:
• Проводим экспертизу материалов проектов производственных участков и предложенных в них технических или технологических решений на их соответствие требованиям Надлежащей Производственной Практики (GMP).
• Предоставляем рекомендации и предложения по оптимизации проектов.


Оценка и/или разработка документации фармацевтической системы качества (ФСК):
• Проводим разработку и/или оценка внутренних документов (СОП).
• Осуществляем сопровождение валидационных работ.
• Помогаем в реализации методологии управления рисками в существующие процессы предприятия.
• Проводим обучение команды по рискам.
• Помогаем в отработке техники принятия решений по результатам оценки рисков.
• Проводим оценку рисков по качеству.