О Центре

Государственное предприятие «Украинский фармацевтический институт качества» - ведущее государственное учреждение, обеспечивающее контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, изделий медицинского назначения, пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок, дезинфицирующих и гигиенических средств, косметических препаратов. ГП "УФИЯ" проводит образовательную, научную и научно-техническую деятельность в соответствии с требованиями государственных и международных стандартов с целью защиты рынка Украины от недоброкачественной продукции.

Наши услуги

  • Инспектирование зарубежных производственных участков;
  • Проведение аудита производственного участка, расположенного в Украине;
  • Проведение специализированной экспертизы на соответствие представленных документов требованиям GMP производственного участка (при выдаче заключения о подтверждении соответствия GMP);
  • Проведение специализированной оценки нормативно-технической документации по производству лекарственных средств (Досье производственного участка (ДПУ);
  • Проведение специализированной экспертизы дополнений к Перечню номенклатуры, изменений к GMP-сертификату, Заключению о подтверждении соответствия требованиям GMP;
  • Проведение специализированной оценки концептуального проекта на предмет его соответствия требованиям GMP;
  • Проведение специализированной оценки проекта производства ЛС;
  • Специализированная экспертиза заявления на выдачу сертификата и комплекта документов;
  • Экспертиза материалов относительно Плана корректирующих / предупреждающих действий и документальных подтверждений устранения несоответствий;
  • Образовательные услуги;

Новости

04.09.2017

Семинар "Вспомогательные вещества в производстве лекарственных средств. Формализованная общая оценка рисков - практические аспекты применения Руководства СТ-Н МЗУ 42-4.8: 2016"

В среду, 30 сентября, в ГП УФИК состоялся семинар «Вспомогательные вещества в производстве лекарственных средств. Формализованная общая оценка рисков - практические аспекты применения Руководства СТ-Н МЗУ 42-4.8: 2016 ».

28.08.2017

В Гослекслужбе обсудили проект лицензионных условий

17 августа в Гослекслужбе Украины состоялось обсуждение замечаний и предложений к проекту постановления Кабинета Министров Украины «О внесении изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, импорта лекарственных средств (кроме...

19.06.2017

ВНИМАНИЕ! Семинар «Практическое применение технических регламентов в отношении медицинских изделий органами по оценке соответствия и органами государственного рыночного надзора» с участием Гослекслужбы

7 июля 2017 ГП УФИК при поддержке и участии Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками проводит семинар «Практическое применение технических регламентов в отношении медицинских изделий органами по оценке соответствия и органами государственного рыночного надзора».

24.07.2017

ЕМА приняла принципы, предоставляющих голос пациентам и потребителям в возрасте до 18 лет

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) согласовало принципы привлечения пациентов и потребителей в возрасте до 18 лет к деятельности научных комитетов и рабочих групп.

12.07.2017

Семинар «Практические аспекты рыночного надзора за медицинскими изделиями» - пресс-релиз

ГП «Украинский фармацевтический институт качества» 7 июля 2017 года в конференц-зале отеля Братислава провел семинар на тему: «Практические аспекты рыночного надзора за медицинскими изделиями».

07.07.2017

EMA и FDA поощряют использование инновационные подходов для разработки лекарств против болезни Гоше

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разработали совместное предложение по содействию использованию инновационных подходов для разработки лекарственных средств против заболевания Гоше, что может применяться к редким заболеваниям у детей в целом.

Обучение

ГП "УФИК" - это мощная платформа профессионального и персонального развития специалистов фармацевтической отрасли.

Мы организовываем и проводим плановые и индивидуальные учебные мероприятия с фокусом на практические аспекты реализации приобретенных знаний и навыков в сфере производства и контроля лекарственных средств.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Ближайшие семинары

Внимание! Ближайшие учебные мероприятия Государственного предприятия "Украинский фармацевтический институт качества":

6 октября 2017 года

Семинар «Основная документация фармацевтической системы качества компании-дистрибутора»

Тренер: Винник Елена Валериевна, начальник отдела обеспечения качества, копания «Дельта Медикел»

Initiates file downloadдетальнее

Календарь

[Previous Month] Сентябрь 2017 [Next Month]
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
28 29 30 31 01 02 03
04 05 06 07 08 09 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 01