О Центре

Государственное предприятие «Украинский фармацевтический институт качества» - ведущее государственное учреждение, обеспечивающее контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, изделий медицинского назначения, пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок, дезинфицирующих и гигиенических средств, косметических препаратов. ГП "УФИЯ" проводит образовательную, научную и научно-техническую деятельность в соответствии с требованиями государственных и международных стандартов с целью защиты рынка Украины от недоброкачественной продукции.

Наши услуги

  • Инспектирование зарубежных производственных участков;
  • Проведение аудита производственного участка, расположенного в Украине;
  • Проведение специализированной экспертизы на соответствие представленных документов требованиям GMP производственного участка (при выдаче заключения о подтверждении соответствия GMP);
  • Проведение специализированной оценки нормативно-технической документации по производству лекарственных средств (Досье производственного участка (ДПУ);
  • Проведение специализированной экспертизы дополнений к Перечню номенклатуры, изменений к GMP-сертификату, Заключению о подтверждении соответствия требованиям GMP;
  • Проведение специализированной оценки концептуального проекта на предмет его соответствия требованиям GMP;
  • Проведение специализированной оценки проекта производства ЛС;
  • Специализированная экспертиза заявления на выдачу сертификата и комплекта документов;
  • Экспертиза материалов относительно Плана корректирующих / предупреждающих действий и документальных подтверждений устранения несоответствий;
  • Образовательные услуги;

Новости

17.11.2017

Приглашаем на научно-практическую конференцию «О надлежащей практике для изготовления лекарственных средств в учреждениях здравоохранения и практические аспекты ее внедрения»

Приглашаем специалистов фармацевтической и медицинской отраслей принять участие в научно-практической конференции «О надлежащей практике для изготовления лекарственных средств в учреждениях здравоохранения и практические аспекты ее внедрения».

14.11.2017

EMA и EUnetHTA финализируют общий план работы на 2017-2020 гг.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Европейская сеть оценки технологий здоровья (EUnetHTA) опубликовали совместный рабочий план, в котором обозначены основные сферы сотрудничества на ближайшие три года.

03.11.2017

ЕС и США начали признавать результаты инспекций производственных площадок лекарственных средств

1 ноября вступили в силу дополнительные аспекты соглашения о взаимном признании между Европейским Союзом (ЕС) и Соединенными Штатами Америки (США), касающихся признания инспекций производственных площадок для лекарств человека, проводимых на соответствующих территориях.

04.10.2017

EMA готовится к запуску обновленной EudraVigilance

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) проводит финальные подготовки к переходу на новую систему EudraVigilance.

03.10.2017

В Украине вводится новая система по контролю за оборотом наркотиков

Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками внедряет в эксплуатацию унифицированную систему управления и анализа в сфере оборота наркотиков - «УСУАН».

04.09.2017

Семинар "Вспомогательные вещества в производстве лекарственных средств. Формализованная общая оценка рисков - практические аспекты применения Руководства СТ-Н МЗУ 42-4.8: 2016"

В среду, 30 сентября, в ГП УФИК состоялся семинар «Вспомогательные вещества в производстве лекарственных средств. Формализованная общая оценка рисков - практические аспекты применения Руководства СТ-Н МЗУ 42-4.8: 2016 ».

Обучение

ГП "УФИК" - это мощная платформа профессионального и персонального развития специалистов фармацевтической отрасли.

Мы организовываем и проводим плановые и индивидуальные учебные мероприятия с фокусом на практические аспекты реализации приобретенных знаний и навыков в сфере производства и контроля лекарственных средств.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Ближайшие семинары

Внимание! Ближайшие учебные мероприятия Государственного предприятия "Украинский фармацевтический институт качества":

23-24 ноября 2017 года

Семинар «ТЕОРИЯ И ПРАКТИКА GMP» (Краткий курс)

Тренер: Кузнецов А.П., заместитель Директора по развитию ГП «УФИК»

Initiates file downloadдетальнее

7-8 декабря 2017 года

Семинар «Производство нестерильных лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP»

Тренеры: Ласков Виталий Валентинович – заместитель начальника отдела научно-технических экспертиз и инспектирования ГП «УФИК»,

Резцов Евгений Владимирович - главный эксперт отдела научно-технических экспертиз и инспектирования ГП «УФИК»

Initiates file downloadдетальнее

Календарь

[Previous Month] Ноябрь 2017 [Next Month]
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
30 31 01 02 03 04 05
06 07 08 09 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 01 02 03