Новини

21.09.2017 ДП УФІЯ та Держлікслужба України взяли участь у засіданні Комітету PIC/S в Тайбеї

У період з 13 по 15 вересня 2017 року відбувся щорічний семінар, організований членом Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій - Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC...детальніше


18.09.2017 До PIC/S приєдналися регулюючі органи Ірану, Туреччини та Мексики

З 1 січня 2018 року до числа органів-учасників PIC / S долучиться іранське Управлінням з питань харчових продуктів і медикаментів (IFDA), турецьке Агентство ліків та медичних виробів (TMMDA) та мексиканська Федеральна комісія із...детальніше


13.09.2017 Вітання з Днем фармацевтичного працівника

Шановні колеги! Вітаємо Вас із нагоди професійного свята — Дня фармацевтичного працівника!детальніше


12.09.2017 Семінар "Валідація​​ комп'ютеризованих ​​систем"

7 вересня в оновленому Українському фармацевтичному інституті якості (ДП УФІЯ) відбувся семінар "Валідація​​ комп'ютеризованих​​систем».детальніше


10.09.2017 У Сеулі розпочався 77-й Всесвітній конгрес з фармації та фармацевтичних наук

З 10 по 14 вересня у Сеулі (Південна Корея) проходить знакова для фармацвтичної галузі подія - 77-й Всесвітній конгрес з фармації та фармацевтичних наук (77th World Congress of pharmacy and pharmaceutical sciences).детальніше


06.09.2017 Затверджено уніфіковані форми актів, що складаються за результатами проведення планових і позапланових заходів державного нагляду

5 вересня набув чинності наказ Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2017 № 759 «Про затвердження уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду...детальніше


05.09.2017 УВАГА! 22 вересня ДП УФІЯ проводить семінар "Система управління якістю, ДСТУ ISO 13485:2005" за підтримки та участі Держлікслужби

22 вересня ДП УФІЯ проводить професійний семінар "Система управління якістю, ДСТУ ISO 13485:2005 «Вироби медичні. Система управління якістю. Вимоги щодо регулювання» та практичне застосування вимог Закон України «Про державний...детальніше


01.09.2017 Семінар "Допоміжні речовини у виробництві лікарських засобів. Формалізоване загальне оцінювання ризиків – практичні аспекти застосування Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.8:2016"

У середу, 30 вересня, в ДП УФІЯ відбувся семінар «Допоміжні речовини у виробництві лікарських засобів. Формалізоване загальне оцінювання ризиків – практичні аспекти застосування Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.8:2016». детальніше


31.08.2017 MHRA пропонує Настанови для медичних приладів

Агентство з регулювання лікарських засобів та продуктів охорони здоров'я Великобританії (MHRA) випустило вступні Настанови, які допоможуть виробникам медичних виробів зрозуміти свої зобов'язання відповідно до нових правил ЄС щодо...детальніше


28.08.2017 EMA та FDA готові ділитися комерційною конфіденційною інформацією

Європейська комісія (ЕС), Управління з контролю за продуктами та лікарськими засобами Сполучених Штатів (FDA) та Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) підписали нове зобов'язання щодо конфіденційності, яке дозволяє...детальніше


Результати від 1 до 10 з 448
Перша Попередн. 1-10 11-20 21-30 31-40 41-50 51-60 61-70 Наступн. Остання

Наші послуги:

  • Проведення інспектування виробничої дільниці, що розташована за кордоном;
  • Проведення аудиту виробничої дільниці, що розташована в Україні; 
  • Проведення спеціалізованої експертизи на відповідність поданих документів вимогам GMP виробничої дільниці (при видачі висновку щодо підтвердження відповідності GMP);
  • Проведення спеціалізованої оцінки нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів (Досьє виробничої дільниці (ДВД)
  • Проведення спеціалізованої експертизи доповнень до Переліку номенклатури, змін до GMP-сертифіката, Висновку щодо підтвердження відповідності вимогам GMP;
  • Проведення спеціалізованої оцінки концептуального проекту на предмет його відповідності вимогам GMP;
  • Проведення спеціалізованої оцінки проекту виробництва ЛЗ;
  • Спеціалізована експертиза заяви на видачу сертифіката та комплекту документів;
  • Експертиза матеріалів щодо Плану коригувальних / запобіжних дій та документальних підтверджень усунення невідповідностей;
  • Навчальні послуги;

ДП «УФІЯ» сертифіковано за стандартом ISO 9001:2008

To top