Новини

20.11.2017 Стало відоме нове місцерозташування штаб-квартири ЕМА

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) переїде до Амстердаму, Нідерланди.детальніше


17.11.2017 Запрошуємо на науково-практичну конференцію «Про Належну практику для виготовлення лікарських засобів в закладах охорони здоров’я та практичні аспекти її впровадження»

Запрошуємо фахівців фармацевтичної і медичної галузей взяти участь у науково-практичній конференції «Про Належну практику для виготовлення лікарських засобів в закладах охорони здоров’я та практичні аспекти її впровадження». детальніше


16.11.2017 В США вперше схвалено таблетку з мікрочіпом

Адміністрація з контролю за продуктами харчування та медикаментами США (Food and Drug Administration, FDA) вперше в історії видала дозволи на продаж лікарського засобу у вигляді таблетки з вбудованим мікрочіпом.детальніше


13.11.2017 EMA та EUnetHTA фіналізують спільний план роботи на 2017-2020 роки

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) та Європейська мережа оцінювання технологій здоров'я (EUnetHTA) опублікували спільний робочий план, в якому окреслено основні сфери співпраці на найближчі три роки.детальніше


08.11.2017 ЕМА готується до переїзду в нову штаб-квартиру

20 листопада країни-члени ЄС мають обрати нове приймаюче місто для Європейського агентства з лікарських засобів (EMA). На разі Агентство готується до негайного початку роботи з новою приймаючою країною.детальніше


05.11.2017 МОЗ повідомляє про завершення терміну виконання забов'язань, наданих виробниками для реєстрації

30 жовтня 2017 р. сплив строк виконання зобов’язань, наданих заявниками під час експертизи реєстраційних матеріалів з метою реєстрації або перереєстрації.детальніше


03.11.2017 Оприлюднено нову редакцію змін до Ліцензійних умов

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками оприлюднила кінцеву редакцію оновлених Ліцензійних умов. детальніше


03.11.2017 Семінар «Належна практика в лабораторіях з контролю якості лікарських засобів»

З 2 по 3 жовтня в ДП "УФІЯ" проходив семінар, присвячений принципам належної виробничої практики в лабораторіях з контролю якості лікарських засобів.детальніше


02.11.2017 ЄС та США почали визнавати результати взаємних інспекцій виробничих майданчиків лікарських засобів

1 листопада набули чинності додаткові аспекти угоди про взаємне визнання між Європейським Союзом (ЄС) та Сполученими Штатами Америки (США), які стосуються визнання інспекцій виробничих майданчиків для ліків людини, що проводяться...детальніше


31.10.2017 Семінар «Кваліфікація ​​технологічного ​​обладнання​​та​​ валідація​​ процесу виробництва ​​стерильних​ ​лікарських​​ засобів»

26-27 жовтня у ДП УФІЯ відбувся дводенний семінар «Кваліфікація ​​технологічного ​​обладнання​​та​​ валідація​​ процесу виробництва ​​стерильних​ ​лікарських​​ засобів»детальніше


Результати від 1 до 10 з 471
Перша Попередн. 1-10 11-20 21-30 31-40 41-50 51-60 61-70 Наступн. Остання

Наші послуги:

  • Проведення інспектування виробничої дільниці, що розташована за кордоном;
  • Проведення аудиту виробничої дільниці, що розташована в Україні; 
  • Проведення спеціалізованої експертизи на відповідність поданих документів вимогам GMP виробничої дільниці (при видачі висновку щодо підтвердження відповідності GMP);
  • Проведення спеціалізованої оцінки нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів (Досьє виробничої дільниці (ДВД)
  • Проведення спеціалізованої експертизи доповнень до Переліку номенклатури, змін до GMP-сертифіката, Висновку щодо підтвердження відповідності вимогам GMP;
  • Проведення спеціалізованої оцінки концептуального проекту на предмет його відповідності вимогам GMP;
  • Проведення спеціалізованої оцінки проекту виробництва ЛЗ;
  • Спеціалізована експертиза заяви на видачу сертифіката та комплекту документів;
  • Експертиза матеріалів щодо Плану коригувальних / запобіжних дій та документальних підтверджень усунення невідповідностей;
  • Навчальні послуги;

ДП «УФІЯ» сертифіковано за стандартом ISO 9001:2008

To top