Старченко Олександр Анатолійович

Посада: Головний експерт експертного відділу

Курси: "Нормативна база. Огляд міжнародних документів. Вимоги до документації з валідації: загальні вимоги. Протоколи і Звіти валідації очищення", "Аудити: належна практика проведення самоінспекції".

Олександр Старченко у 2007 році закінчив Національний університет харчових технологій за спеціальністю «Промислова біотехнологія»

Професійна діяльність:    

-    2007 – 2009 р.р. НВОКЦ «Макс Велл», майстер зміни цеху з виробництва м’яких лікарських засобів

-    2009 – 2010 р.р. ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», інженер-технолог з процесної валідації

-    2011 – 2012 р.р. ТОВ «Фармекс груп», фахівець з валідації

-    2012 р - ДКП «ТОВ «Фармацевтична фабрика», начальник служби якості

-    З 2012 р. працює в Державному навчальному центрі з Належної Виробничої/Дистрибьютерської Практики 

Професійне навчання та підвищення кваліфікації

Навчання проводяться на постійній основі, включаючи навчання в регуляторних органах ЕС (PIC/S):

- Тренінговий курс для нових GMP – інспекторів» IMB, Ireland / Greg McGurk, Paul Sexton, Kevin O’Donnell

- Виробництво медичних газів

- Глобальні ланцюги постачання. Обговорення результатів інспектувань

- Належна практика для фармацевтичних мікробіологічних лабораторій

- GMP для лікарських засобів рослинного походження

- Огляд основних змін вимог GMP ЄС 2014 та 2015

- Участь у навчанні Головного Фармацевтичного Інспектората (MPI) Польщі з гармонізації українського фармацевтичного законодавства з стандартами ЄС «Зміцнення потенціалу Державної служби України з лікарських засобів у сфері нагляду за виробництвом та дистрибуцією лікарських засобів.

 - PIC/S Advanced QRM Training Course US FDA, Los Angeles (US).