Аугушту Едгар Карлушович

Посада: Головний експерт експертного відділу

Курси: "Теорія та практика GMP"

Аугушту Едгар Карлушович закінчив:

- Національний Фармацевтичний Університет НФаУ, Харків у 2010 році за спеціальністю «Технологія фармацевтичних препаратів»

З 2010 по 2013 рр. працював в ПАТ «Лекхім-Харків» на дільниці з виробництва ін’єкційних лікарських засобів.

З 2013 р. працює в Державному навчальному центрі з Належної Виробничої/Дистрибьютерської Практики. Займає посаду Головного експерта експертного відділу. В рамках своїх посадових обов`язків бере участь в інспектуванні іноземних компаній – виробників лікарських засобів.

Професійне навчання та підвищення кваліфікації.

- Належна практика для фармацевтичних мікробіологічних лабораторій

- GMP для інженерних служб та проектантів

- Практичні аспекти валідації очищення та валідації технологічного процесу 

- Основна документація фармацевтичної системи якості підприємств-виробників лікарських засобів

- Належна практика в лабораторіях з контролю якості лікарських засобів

- Аналіз і поліпшення бізнес-процесів на фармацевтичному підприємстві

- Кваліфікація постачальників та покупців. Рекламаційна робота з постачальниками та покупцями

- Участь у навчанні Головного Фармацевтичного Інспектората (MPI) Польщі з гармонізації українського фармацевтичного законодавства з стандартами ЄС «Зміцнення потенціалу Державної служби України з лікарських засобів у сфері нагляду за виробництвом та дистрибуцією лікарських засобів». 

- 21st PIC/S Expert Cercle Meeting On Human Blood, Tissues, Cells&Advanced Therapies Medicina. Issues and chaiienges in inspecting Human Blood, Cells and Tissues derived products and Advsnced Therapies Medicinal Product. (Italy, Rome).