Про Нас

Державне підприємство «Український фармацевтичний інститут якості» - провідна державна установа, що забезпечує контроль якості, ефективності і безпеки лікарських засобів, виробів медичного призначення, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок, дезінфікуючих та гігієнічних засобів, косметичних препаратів шляхом проведення освітньої, наукової та науково-технічної діяльності відповідно до вимог державних і міжнародних стандартів з метою захисту ринку України від недоброякісної продукції.

Наші послуги

  • Проведення інспектування виробничої дільниці, що розташована за кордоном;
  • Проведення аудиту виробничої дільниці, що розташована в Україні; 
  • Проведення спеціалізованої експертизи на відповідність поданих документів вимогам GMP виробничої дільниці (при видачі висновку щодо підтвердження відповідності GMP);
  • Проведення спеціалізованої оцінки нормативно-технічної документації з виробництва лікарських засобів (Досьє виробничої дільниці (ДВД)
  • Проведення спеціалізованої експертизи доповнень до Переліку номенклатури, змін до GMP-сертифіката, Висновку щодо підтвердження відповідності вимогам GMP;
  • Проведення спеціалізованої оцінки концептуального проекту на предмет його відповідності вимогам GMP;
  • Проведення спеціалізованої оцінки проекту виробництва ЛЗ;
  • Спеціалізована експертиза заяви на видачу сертифіката та комплекту документів;
  • Експертиза матеріалів щодо Плану коригувальних / запобіжних дій та документальних підтверджень усунення невідповідностей;
  • Навчальні послуги;

Новини

21.09.2017

ДП УФІЯ та Держлікслужба України взяли участь у засіданні Комітету PIC/S в Тайбеї

У період з 13 по 15 вересня 2017 року відбувся щорічний семінар, організований членом Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій - Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC / S) - Управлінням з контролю над продуктами і лікарськими засобами (TFDA, Тайвань).

18.09.2017

До PIC/S приєдналися регулюючі органи Ірану, Туреччини та Мексики

З 1 січня 2018 року до числа органів-учасників PIC / S долучиться іранське Управлінням з питань харчових продуктів і медикаментів (IFDA), турецьке Агентство ліків та медичних виробів (TMMDA) та мексиканська Федеральна комісія із захисту від санітарних ризиків (COFEPRIS).

13.09.2017

Вітання з Днем фармацевтичного працівника

Шановні колеги! Вітаємо Вас із нагоди професійного свята — Дня фармацевтичного працівника!

12.09.2017

Семінар "Валідація​​ комп'ютеризованих ​​систем"

7 вересня в оновленому Українському фармацевтичному інституті якості (ДП УФІЯ) відбувся семінар "Валідація​​ комп'ютеризованих​​систем».

10.09.2017

У Сеулі розпочався 77-й Всесвітній конгрес з фармації та фармацевтичних наук

З 10 по 14 вересня у Сеулі (Південна Корея) проходить знакова для фармацвтичної галузі подія - 77-й Всесвітній конгрес з фармації та фармацевтичних наук (77th World Congress of pharmacy and pharmaceutical sciences).

06.09.2017

Затверджено уніфіковані форми актів, що складаються за результатами проведення планових і позапланових заходів державного нагляду

5 вересня набув чинності наказ Міністерства охорони здоров’я України від 04.07.2017 № 759 «Про затвердження уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з...

Навчання

ДП "УФІЯ" – це потужна платформа професійного і персонального розвитку фахівців фармацевтичної галузі.

Ми організовуємо та проводимо планові й індивідуальні навчальні заходи з фокусом на практичні аспекти втілення набутих знань та навичок в сфері виробництва та контролю лікарських засобів. 

Opens internal link in current windowДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ >>>

Найближчі семінари

Увага! Найближчі навчальні заходи Державного підприємства «Український фармацевтичний інститут якості» 

6 жовтня 2017 року

Семінар «Основна документація фармацевтичної системи якості компанії-дистрибутора»

Тренер: Вінник Олена Валеріївна, начальник відділу забезпечення якості, компанія «Дельта Медікел»

 

Календар

[Previous Month] Вересень 2017 [Next Month]
Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
28 29 30 31 01 02 03
04 05 06 07 08 09 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 01