Проект змін Додатку 1 «Виробництво стерильних лікарських засобів»

Дата проведення:
30.03.2018
Початок:
9:30
Місце проведення:
м. Київ, просп.Соборності (Возз`єднання), 7-А, оф. 404 (4-й поверх)
Вартість:
3 270,00 грн. (в т.ч. ПДВ)

Про захід

Спікер / Викладач

Кузнєцов Андрій Петрович

Заступник директора з розвитку ДП "УФІЯ"
Мета заходу:

- ознайомити слухачів із ключовими новаціями у проекті Додатку 1
- провести порівняльний аналіз із поточною редакцією
- обговорити вплив пропонованих змін на діяльність підприємств та подальших дій щодо запровадження запропонованих змін.

Наприкінці 2017 року Європейська Медична Агенція (EMA) розпочала публічні консультації стосовно нового проекту Додатку 1 «Виробництво стерильних лікарських засобів». Поточна редакція документу діє вже майже десять років та, дійсно, потребує оновлення зважаючи на досягнення, інноваційні зміни у фармацевтичній промисловості, що вже відбулися та продовжують стрімко відбуватися. З метою підтримання глобального узгодження стандартів й одночасного забезпечення високої якості, було здійснено перегляд версії Додатку 1 у співпраці з ВООЗ та PIC/S. Документ буде підлягати паралельним громадським консультаціям ВООЗ та PIC/S.

Що ви отримаєте від участі

Слухачі отримають знання, необхідні для впровадження та / або поліпшення системи якості підприємства.

Цільова аудиторія: керівники та співробітники відділів управління / забезпечення / контролю якості / виробництва, внутрішніх аудиторів.